Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Информационное письмо от 08.06.2022 № 01И-646/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Фламмэгис® (МНН — Инфликсимаб)

Елена Матвеева2022-06-20T13:44:49+03:00

В инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Фламмегис® (Инфликсимаб) будут внесены изменения, отражающие данные рекомендации по вакцинации младенцев живыми вакцинами, в случаях, когда их матери принимали инфликсимаб во время беременности или грудного вскармливания. Женщин, получающих инфликсимаб, в случае их беременности или принятия решения о грудном вскармливании следует проинформировать о важности обсуждении вопроса применения живых [...]

Информационное письмо от 08.06.2022 № 01И-646/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Фламмэгис® (МНН — Инфликсимаб)Елена Матвеева2022-06-20T13:44:49+03:00

Информационное письмо от 07.06.2022 № 01И-635/22 О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов метамизола натрия

Елена Матвеева2022-06-20T13:42:13+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Минздравом России издано информационное письмо от 30.05.2022 № 25-6/4939 о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества метамизол натрия, согласно актуальной информации об опыте клинического применения препаратов. Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных [...]

Информационное письмо от 07.06.2022 № 01И-635/22 О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов метамизола натрияЕлена Матвеева2022-06-20T13:42:13+03:00

Forum «Drug Safety»
Gallery

Forum «Drug Safety»

Елена Матвеева2022-06-13T15:37:19+03:00

On the opening day of the 25th anniversary of the St. Petersburg International Economic Forum, on June 15, 2022, the main business event of the pharmaceutical industry - the Russian Pharmaceutical Forum "Drug Safety" will be held for the second time. The event is organized by the Ros Congress Foundation with the support of [...]

Forum «Drug Safety»Елена Матвеева2022-06-13T15:37:19+03:00

Российские фармкомпании наращивают исследовательскую активность
Gallery

Российские фармкомпании наращивают исследовательскую активность

Елена Матвеева2022-06-13T15:25:38+03:00

С января по май 2022 года Минздрав РФ выдал 365 разрешений на проведение клинических исследований, что на 36,2% больше, чем годом ранее. Число выданных российским компаниям разрешений увеличилось на 86,8%, до 213 единиц. Фармпроизводители из Европы и США получили 110 разрешений, что на 18,5% меньше, чем годом ранее, пишет «Коммерсант». Международные фармкомпании, среди которых Roche, [...]

Российские фармкомпании наращивают исследовательскую активностьЕлена Матвеева2022-06-13T15:25:38+03:00

Роспотребнадзор представил рекомендации по профилактике оспы обезьян
Gallery

Роспотребнадзор представил рекомендации по профилактике оспы обезьян

Елена Матвеева2022-06-13T15:22:36+03:00

Роспотребнадзор представил рекомендации по профилактике оспы обезьян, предназначенные для представителей системы здравоохранения. Об этом говорится в Telegram-канале ведомства. Методические рекомендации МР 3.1.0290-22 «Противоэпидемические мероприятия, направленные на предупреждение возникновения и распространения оспы обезьян» можно скачать на официальном сайте Роспотребнадзора. В ведомстве напомнили, что оспа обезьян является инфекционным зоонозным заболеванием, возбудитель генетически близок к вирусу натуральной оспы. [...]

Роспотребнадзор представил рекомендации по профилактике оспы обезьянЕлена Матвеева2022-06-13T15:22:36+03:00

Республика Беларусь: актуализация Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБ

Елена Матвеева2022-06-13T13:15:23+03:00

Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 3 от 01.06.2022). источник данных и подробная информация

Республика Беларусь: актуализация Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБЕлена Матвеева2022-06-13T13:15:23+03:00

Окскарбазепин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00002235/202108

Елена Матвеева2022-06-13T13:11:38+03:00

Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о грудном вскармливании, ведущее государство-член (LMS) сочло целесообразным изменить формулировку окскарбазепина и грудного вскармливания. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих окскарбазепин, должна быть изменена соответствующим образом. Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о нарушениях развития нервной системы, ведущее государство-член (LMS) считает, что причинно-следственная [...]

Окскарбазепин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00002235/202108Елена Матвеева2022-06-13T13:11:38+03:00

Декскетопрофен и трамадол: Научные выводы CMDh и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA/H/N/PSR/S/0035

Елена Матвеева2022-06-13T13:08:30+03:00

Несмотря на ограничения исследования (как подробно описано в различных разделах оценочного отчета группы докладчика PRAC), которые не позволяют получить надежные выводы, PRAC согласился с тем, что не возникло никаких новых актуальных опасений в отношении профиля безопасности или схемы использования DKP-TRAM. PRAC подтвердил, что обязательство по выполнению PASS считается выполненным. Таким образом, ДКП-ТРАМ следует исключить [...]

Декскетопрофен и трамадол: Научные выводы CMDh и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA/H/N/PSR/S/0035Елена Матвеева2022-06-13T13:08:30+03:00

Реакции лекарственной гиперчувствительности при применении антибиотиков группы пенициллинов
Gallery

Реакции лекарственной гиперчувствительности при применении антибиотиков группы пенициллинов

Елена Матвеева2022-06-13T17:23:20+03:00

зучение реакций лекарственной гиперчувствительности при применении антибиотиков пенициллинового ряда позволило выявить высокую частоту серьезных НР, требующих обязательной фармакологической коррекции и в большинстве случаев госпитализации пациента. Своевременный сбор аллергологического анамнеза при назначении данной группы препаратов позволит снизить частоту таких нежелательных реакций и, возможно, предотвратить развитие связанных с применением ЛС состояний, угрожающих жизни пациентов.

Реакции лекарственной гиперчувствительности при применении антибиотиков группы пенициллиновЕлена Матвеева2022-06-13T17:23:20+03:00

Модафинил: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010242/202108

Елена Матвеева2022-06-13T13:05:27+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о злоупотреблении наркотиками и лекарственной зависимости у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе из литературы и спонтанных сообщений, включая в некоторых случаях тесную временную связь, положительный ответ повторное применение, а также с учетом правдоподобного механизма действия, PRAC считает, что существующее предупреждение о злоупотреблениях, ненадлежащем использовании должно быть обновлено, чтобы [...]

Модафинил: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010242/202108Елена Матвеева2022-06-13T13:05:27+03:00

About Елена Матвеева