Regulatory news2021-08-12T15:45:37+03:00

 

Regulatory news

 

Минздрав Казахстана Усовершенствовал Правила Регулирования Цен на Лекарства и Медицинские Изделия

By |25 июля, 2025|Categories: Новости регулятора|

Designed by Freepik Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 июня 2025 года №59 внесены важные изменения в правила регулирования, формирования предельных цен и наценок на лекарственные средства и медицинские изделия. Эти поправки направлены на повышение эффективности системы государственного регулирования цен в рамках программы гарантированного объема бесплатной медицинской [...]

Снижение Стоимости Экспертизы для Приведения Регистрационных Досье

By |24 июля, 2025|Categories: Новости регулятора|

Designed by Freepik Министерство здравоохранения Республики Казахстан внесло изменения в приказ и.о. Министра от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7, регулирующий цены на услуги, оказываемые субъектами государственной монополии. Новые поправки направлены на снижение финансовой нагрузки для казахстанских производителей лекарственных средств и обеспечение их соответствия требованиям Евразийского экономического [...]

Одобрен Проект Изменений в Правила Проведения Фармацевтических Инспекций в ЕАЭС

By |17 июля, 2025|Categories: Новости регулятора|

Designed by Freepik На рассмотрение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) представлен проект решения, направленный на внесение изменений в Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 83 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций» . Этот шаг призван усовершенствовать процедуры контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств в [...]

Госдума Утвердила Перечень Стратегически Важных Лекарств: Новые Правила для Фармацевтической Отрасли

By |16 июля, 2025|Categories: Новости регулятора|

Designed by Freepik Государственная Дума РФ приняла законопроект, который вводит нормы о перечне стратегически значимых лекарственных средств в Закон "Об обращении лекарственных средств". Эти изменения направлены на обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения России и усиление контроля за производством жизненно важных препаратов. Основные Положения Закона Формирование перечня стратегически значимых лекарств [...]

Утверждены Изменения в Правила Регистрации Медицинских Изделий в ЕАЭС

By |16 июля, 2025|Categories: Новости регулятора|

Designed by Freepik На заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 8 июля были утверждены изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий . Эти поправки направлены на оптимизацию процедур регистрации и экспертизы, что сделает процесс более эффективным и прозрачным для всех участников рынка. Основные [...]

Росздравнадзор проводит проверку по факту гибели пациентки во время пластической операции в Подмосковье

By |8 июля, 2025|Categories: Новости регулятора|

Росздравнадзор выясняет причины гибели пациентки во время пластической операции в подмосковной частной клинике. Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области выясняет причины гибели 47-летней женщины, которая умерла во время пластической операции по коррекции груди в частной клинике Подольска. Ссылка на источник Назначить встречу Наши [...]

Росздравнадзор проводит проверку по факту инцидента в подмосковной стоматологической клинике

By |8 июля, 2025|Categories: Новости регулятора|

Росздравнадзор выясняет обстоятельства инцидента в подмосковной стоматологической клинике, в ходе которого 4-летний мальчик, по сообщениям СМИ, впал в кому. Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области выясняет обстоятельства трагедии в подмосковной стоматологической клинике, где, по сообщениям СМИ, 4-летний мальчик впал в кому после поставленного наркоза. Ссылка на источник [...]

Принят Новый Закон о Лекарственных Средствах: Важный Шаг Республики Молдова к Соответствию Европейским Стандартам

By |3 июля, 2025|Categories: Новости регулятора|

Designed by Freepik Парламент Республики Молдова принял новый Закон о лекарственных средствах , который станет основой для регулирования авторизации, производства, импорта, распространения и мониторинга лекарственных препаратов. Этот закон направлен на приведение национального законодательства в соответствие с европейскими стандартами и практиками, что укрепит безопасность пациентов и создаст предсказуемую среду [...]

Приказ от 17.01.2025 №13н: что нового?

By |3 июля, 2025|Categories: Новости регулятора|

Designed by Freepik Утверждена форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - [...]

Go to Top