Regulatory news2021-08-12T15:45:37+03:00

 

Regulatory news

 

Информация о побочных действиях ЛС в Казахстане за сентябрь

By |27 октября, 2024|Categories: Новости регулятора|

На портале www.ndda.kz опубликована информация о зарегистрированных картах-сообщениях по подозрению на побочные действия лекарственных средств (ЛС) на территории Казахстана за сентябрь 2024 года. С 1 по 30 сентября, было получено 222 сообщения по нежелательным реакциям на ЛС, из которых: 10 – невалидные 🛑, 6 – низкая эффективность ❗️, 3 [...]

Новые положения Постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики №546

By |25 октября, 2024|Categories: Новости регулятора|

💡 Что изменилось? 6 сентября 2024 года был утвержден новый порядок проведения фармаконадзора, описанный в Постановлении №546. Он регулирует сроки предоставления информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и определяет подходы к проведению оценки системы фармаконадзора. 💡 Передача информации о нежелательных реакциях: Информация передается через: Официальный сайт уполномоченного органа. [...]

Новая Зеландия опубликовала Руководство по регулированию использования терапевтических продуктов

By |20 октября, 2024|Categories: Новости регулятора|

📄 Ключевые требования для продавцов и потребителей лекарств: 💊 Технические паспорта Спонсоры должны подготовить технические паспорта для отпускаемых по рецепту лекарств и лекарств с ограниченным доступом. Эти документы содержат важную информацию для обеспечения безопасного и эффективного применения препаратов и должны соответствовать законодательству. Обновление технических паспортов — ответственность спонсоров. Паспорта [...]

В Узбекистане вводится постмаркетинговый контроль фармацевтической продукции с 1 января 2025 года

By |20 октября, 2024|Categories: Новости регулятора|

📄 Постановление Кабинета Министров № 628 С 1 января 2025 года в Узбекистане вступает в силу новая система постмаркетингового контроля фармацевтической продукции. Это важное нововведение направлено на повышение качества и безопасности лекарственных средств на рынке. 💡 Основания для постмаркетингового контроля: План постмаркетингового контроля План будет ежемесячно утверждаться уполномоченным органом [...]

Обновлена информация в реестре информации по безопасности лекарств и медицинских изделий Регулятора

By |3 мая, 2024|Categories: Новости регулятора|

Информация о безопасности фармацевтических препаратов и медицинских изделий MHLW (2023 финансовый год) Ссылка на источник

Новая информация о безопасности может быть выявлена в ходе текущих мероприятий Регулятора по мониторингу безопасности или обнаружена и предоставлена самими спонсорами.

By |3 мая, 2024|Categories: Новости регулятора|

При выявлении новой информации о безопасности лекарственных средств мы совместно со спонсорами обновляем информацию о продукте (PI), чтобы обеспечить доступ к этой информации медицинским работникам и потребителям. Новая информация о безопасности может быть выявлена в ходе нашей текущей деятельности по мониторингу безопасности или обнаружена и предоставлена самими спонсорами. Ниже приведена [...]

Опубликована новость об обновлении базы данных » Назначаемые лекарства при беременности» — март 2024 г.

By |26 апреля, 2024|Categories: Без категории, Новости регулятора|

База данных по назначению лекарственных средств при беременности была обновлена и теперь включает следующие новые записи. Ссылка на источник

Научно обоснованные рекомендации по этразимоду (Велсипити) для лечения умеренно- и тяжелоактивного язвенного колита у людей в возрасте 16 лет и старше.

By |26 апреля, 2024|Categories: Без категории, Новости регулятора|

Научно обоснованные рекомендации по применению этразимода (Велсипити) при язвенном колите средней и тяжелой степени тяжести у лиц в возрасте 16 лет и старше. Коммерческое оформление Существует простая схема дисконтного доступа пациентов к этрасимоду. Организации NHS могут получить подробную информацию на портале Commercial Access and Pricing (CAP). Организации, не входящие в NHS, могут [...]

Основанные на фактических данных рекомендации по применению нирматрелвира плюс ритонавир (Паксловид), сотровимаба (Ксевуди) и тоцилизумаба (РоАктемра) для лечения COVID-19.

By |18 апреля, 2024|Categories: Новости регулятора|

Научно обоснованные рекомендации по применению нирматрелвира в сочетании с ритонавиром (Paxlovid), сотровимабом (Xevudy) и тоцилизумабом (RoActemra) для лечения COVID-19. Правительство, Национальная служба здравоохранения (NHS) или Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании (UK Health Security Agency) могут принять решение об использовании этих методов лечения способом, отличным от рекомендованного в данном руководстве, в исключительных [...]

Go to Top