News

of industry

Началось масштабное проспективное наблюдательное исследование OsteoForce, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии остеопороза в условиях реальной клинической практики. В исследовании примут участие 192 пациента старше 50 лет из более чем 20 федеральных и региональных центров, занимающихся лечением заболеваний костной ткани. Национальным координатором исследования выступает профессор О.М. Лесняк, д.м.н., [...]

Британский институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) сообщил о расширении показаний препарата Columvi (глофитамаб), разработанного компанией Roche. Теперь лекарственное средство может применяться во второй линии терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Ранее его использование было разрешено только после прохождения двух и более линий [...]

В Российской Федерации начались официальные клинические исследования уникальных высокотехнологичных препаратов для восстановления кожного покрова — биологического эквивалента кожи (БЭК) и дермального эквивалента кожи (ДЭК). Разработки принадлежат Институту биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН (ИБР РАН) и не имеют аналогов на российском рынке. Новые продукты тканевой инженерии предназначены для [...]

В Соединённых Штатах начались клинические испытания интраназальной вакцины против птичьего гриппа H5N1. Исследование проводится Медицинской школой Университета Мэриленда (UMSOM) и уже продемонстрировало обнадёживающие результаты ранней фазы. В отличие от традиционных внутримышечных вакцин, интраназальные препараты предназначены для формирования мукозного иммунитета — защитной реакции слизистых оболочек. Такой подход может не только [...]

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о начале регуляторного пересмотра лекарственных препаратов, содержащих левамизол, на фоне сообщений о редком, но серьёзном побочном эффекте — лейкоэнцефалопатии. Решение было принято Комитетом по оценке риска в области фармаконадзора (PRAC) после анализа клинических данных и сигналов безопасности. В рамках процедуры EMA оценит [...]

Европейская комиссия приняла новый Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1466, вносящий изменения в обязанности держателей регистрационных удостоверений и национальных регуляторов в сфере фармаконадзора. Обновлённые нормы направлены на повышение прозрачности и эффективности контроля безопасности лекарственных препаратов в странах ЕС. В перечень нововведений входят: усиление требований к системам мониторинга безопасности у держателей [...]

Вариационный ряд — это один из базовых инструментов описательной статистики, позволяющий систематизировать числовые данные и выявить закономерности их распределения.Проще говоря, это упорядоченный по возрастанию или убыванию набор наблюдений изучаемого признака (например, возраста, дозировки, концентрации или уровня активности фермента). Зачем нужен вариационный ряд Построение вариационного ряда помогает: увидеть, как распределяются [...]

Российская биофармацевтическая компания «Генериум» объявила о регистрации оригинального препарата «Клотилия» (веренафусп альфа) — первого в мире лекарственного средства, обеспечивающего доставку фермента в центральную нервную систему при лечении мукополисахаридоза II типа (синдрома Хантера). Регистрационное удостоверение на препарат выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации, что делает «Клотилию» первой инновационной разработкой такого уровня, [...]