News
of industry
Национальный научный центр исследований и фармаконадзора вошел в топ-3 рейтинга Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям
По итогам 2023 года Национальный научный центр исследований и фармаконадзора вошел в топ-3 рейтинга компаний, получивших разрешения на локальные клинические исследования, в том числе исследования биоэквивалентоности. Компания расположилась на второй строчке рейтинга согласно информационно-аналитический бюллетени Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям. Общее число локальных клинических исследований составило 22, из которых 21 [...]
14-15 мая состоялся 31-й Российский фармацевтический форум им. Семашко.
14-15 мая состоялся 31-й Российский фармацевтический форум им. Семашко. Анатолий Евгеньевич Крашенинников , Генеральный директор Национального научного центра Фармаконадзора, принял участие в секции клинических исследований, где была рассмотрена актуальная ситуации КИ на российском рынке. Ключевыми темами секции стали: Трансформация рынка КИ в связи с различными вызовами в фармацевтической отрасли в [...]
ЦРПТ: с 1 мая начался новый этап внедрения маркировки на рынке БАД и антисептиков
С 1 мая 2024 года для участников оборота БАД и антисептиков наступил новый этап внедрения маркировки — теперь они должны передавать данные о движении продукции через электронный документооборот (ЭДО) с указанием объемов и номенклатуры. Ранее передача данных была добровольной, а обязательным — только фиксирование в системе информации о вводе и [...]
В России может появиться Федеральный центр качества технических средств реабилитации
В 2023 году при Центре реабилитации инвалидов им. Г. А. Альбрехта в Санкт-Петербурге появилась первая в России лаборатория испытаний и экспертизы протезно-ортопедических изделий. Теперь же планируется открыть на ее базе Федеральный центр качества технических средств реабилитации (ТСР). Об этом рассказал министр труда и социальной защиты РФ Антон Котяков при посещении центра [...]
В новый стандарт помощи при ОРВИ не включили антибиотики
Минздрав РФ утвердил новый стандарт помощи взрослым пациентам при ОРВИ, который сменит тот, что появился в 2012-м. Основное нововведение – отказ от применения антибиотиков (пенициллинов) широкого спектра действия при лечении ОРВИ. Помимо этого, расширен перечень рекомендуемых к назначению противовирусных препаратов, а средний срок лечения сократится вдвое – с 15 до 7 дней. [...]
Минздрав зарегистрировал препарат Biocad от болезни Бехтерева
Минздрав РФ зарегистрировал отечественный препарат для лечения болезни Бехтерева, который является первым в мире средством, потенциально способным не только снять симптомы заболевания, но и остановить его прогрессирование. Об этом рассказали в пресс-службе ведомства, отметив, что по результатам клинических испытаний сенипрутуг от Biocad показал высокий профиль эффективности и безопасности. «Разработанный препарат [...]
FDA расширило показания для применения ЛП против астмы «Фазенра» от AstraZeneca
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Фазенра» (бенрализумаб) компании AstraZeneca в качестве дополнительной поддерживающей терапии у детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелой астмой и эозинофильным фенотипом. Это означает расширение показаний к применению препарата, который ранее, в 2017 году, [...]
В Воронеже построят завод медицинских катетеров за 285 млн рублей
Белгородская компания «Каспис БиоТех» заявила о намерении построить завод по производству медицинских катетеров Фолея в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Центр» в Новоусманском районе Воронежской области, об этом сообщила пресс-служба правительства области. 9 апреля губернатор Воронежской области Александр Гусев встретился с учредителями компании «Каспис БиоТех». Проект представил соучредитель и генеральный директор [...]
С 1 сентября изменится порядок выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление № 429 от 4 апреля 2024 года, которое вносит изменения в порядок выдачи аптекам разрешений на онлайн-продажу OTC- и Rx-препаратов (пока в пилотном режиме). Нововведение начнет действовать с 1 сентября 2024 года. Так, разрешения приведут в соответствие с Федеральным законом № 1-ФЗ от 30 января 2024 года, который [...]