О внесении изменений в общую характеристику и инструкцию по медицинскому применению: Диклофенак
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Диклофенак системного действия – риск развития нарушений функции почек плода На основании обзора [...]
О внесении изменений в общую характеристику и инструкцию по медицинскому применению: Рабепразол
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Рабепразол – (риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита). На основании обзора доступных данных научной [...]
О внесении изменений в общую характеристику и инструкцию по медицинскому применению: фосфолипиды
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих фосфолипиды из соевых бобов (soybean phospholipids) Учитывая имеющиеся данные о повышении артериального давления, пальпитации, головокружении, тошноте и рвоте [...]
Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов амоксициллин
Информационное письмо от 09.11.2022 № 01И-1159/22 О внесении изменении в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих амоксициллин. "Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов амоксициллина в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о [...]
Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов амлодипина
Информационное письмо от 09.11.2022 № 01И-1158/22 О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих амлодипин. "Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов амлодипина в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о [...]
Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов бортезомиба
Информационное письмо от 09.11.2022 № 01И-1157/22 О внесении изменении в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих Бортезомиб Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов бортезомиба в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о [...]
Новый Федеральный закон от 4 ноября 2022 г. N 415-ФЗ
Правительством РФ выпущен новый Федеральный закон от 4 ноября 2022 г. N 415-ФЗ "О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской [...]
РФ: Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
В приказ Министра здравоохранения от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» внесены изменения и дополнения. Новая редакция правил экспертизы лекарственных средств и медицинских [...]