Как аутсорсинг системы фармаконадзора помогает минимизировать риски?
Фармаконадзор – это не только соблюдение формальных требований регуляторов, но и реальная защита пациентов. Отсутствие эффективного контроля за безопасностью лекарств может привести к серьезным последствиям: ⚠ Увеличение числа жалоб; ⚠ Репутационные потери и снижение [...]
Регистрация лекарственного препарата в странах ЕАЭС: почему нужна профессиональная поддержка?
Для выхода на рынок Евразийского экономического союза (ЕАЭС) производителям лекарственных средств необходимо пройти процедуру регистрации в соответствии с Едиными правилами. Этот процесс может быть сложным из-за различий в национальных требованиях и необходимости соблюдения международных [...]
Сотрудники центра — о своей работе и важности фармаконадзора
В Национальном научном центре фармаконадзора (ННЦФ) работают настоящие профессионалы, которые ежедневно обеспечивают безопасность лекарственных средств. Вот что рассказывает один из наших сотрудников: "Работаю в ННЦФ уже 3 года и могу сказать — здесь действительно [...]
Аптекам-производителям лекарств присвоят новые коды ОКВЭД: что изменится?
Designed by Freepik 📌 Главное: С 1 июня 2025 года аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств, получат новый код ОКВЭД 86.90.9 (вместо прежнего 47.73). ✔ Кому присвоят автоматически? 944 аптекам, имеющим лицензию на производство (данные уже переданы в ФНС). ✔ Что это значит? Они [...]
Labubu, Pop Mart и неожиданные уроки для фармацевтической сферы: как хайп разрушает продажи
Очереди с ночи, драки за кукол и остановка продаж Китайский бренд Pop Mart экстренно снял с продаж коллекционные куклы Labubu — после того, как ажиотаж вокруг них вышел из-под контроля. Люди занимали очереди с [...]
Основные моменты заседания Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) 19-22 мая 2025 г.
Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP) опубликовал новые рекомендации по регистрации и применению лекарственных средств. 1. Условные регистрации CHMP рекомендовал условную регистрацию для: Aucatzyl (обекабтаген аутологичная лейкоцитарная масса) – терапия рецидивирующего/рефрактерного В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. Ezmekly (мирдаметиниб) [...]
Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения
С 1 марта 2025 года в России вводится обновленный порядок фармаконадзора лекарственных препаратов, который будет действовать до 1 марта 2031 года. Контроль за соблюдением новых правил возложен на Росздравнадзор. Что войдет в систему фармаконадзора? Помимо уже привычных механизмов, таких как: [...]
Сотрудник АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» делится впечатлениями о работе: «Здесь созданы все условия для профессионального роста!»
АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" продолжает укреплять репутацию организации, где ценят развитие сотрудников и создают комфортные условия для работы. Один из работников центра поделился своими впечатлениями о трудовом опыте. Профессиональное развитие и поддержка "Работа [...]