Маркировка БАД: рост импортеров и борьба с контрафактом
Введение системы маркировки в России дало впечатляющие результаты: Число импортеров БАД выросло в 8 раз, а отечественные производители увеличили свое присутствие на рынке вдвое, подчеркнула замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева. За 10 месяцев [...]
Сотрудники АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняли участие в XVII Всероссийской научно-практической конференции «Медицина и качество»
Представитель ННЦФ продемонстрировал новые подходы к повышению безопасности лекарственных средств и качества медицинской деятельности на главной площадке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. АНО ННЦФ на передовой здравоохранения 5 декабря 2024 года сотрудники [...]
Бесплатный онлайн-вебинар: Основные изменения регуляторных требований в области Фармаконадзора 2024 года
Когда? 13 декабря 2024 года 14:00 (по Мск) Почему стоит участвовать? Узнайте ключевые изменения нормативно-правовых документов 2024 года. Получите рекомендации от экспертов регуляторных органов. Изучите новые подходы и практики в сфере фармаконадзора. Задайте вопросы [...]
О необходимости внесения изменений в документацию лекарственных средств с осельтамивиром
Кого касается уведомление? Производителей и держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, содержащих осельтамивир в качестве действующего вещества. Суть изменений Департамент фармаконадзора и мониторинга сообщает о необходимости: Пересмотра общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП). Дополнения инструкции по медицинскому применению [...]
Эксперимент по мониторингу производителей БАД: старт 1 марта 2025 года
Основные детали эксперимента Дата начала: 1 марта 2025 года. Продолжительность: до 31 августа 2025 года. Участие: добровольное. Цель: тестирование системы мониторинга товаров с маркировкой «Честный знак», включая биологически активные добавки (БАД). Ключевые задачи эксперимента [...]
Нацпроект: Лекарства и медизделия нового поколения
Главные цели проекта Разработка инновационных лекарств и медизделий для лечения социально значимых заболеваний. Фокус на когнитивные заболевания: создание технологий для улучшения качества жизни. Приоритет российским продуктам: поддержка фармацевтической отрасли и снижение зависимости от импорта. Ключевые [...]
Новая глава USP: безживотные методы тестирования на эндотоксины
📜 Что произошло? Фармакопея США (USP) досрочно утвердила финальную версию главы 86 «Испытание на бактериальные эндотоксины с использованием рекомбинантных реагентов», которая вступит в силу в мае 2025 года. 🔬 О чём эта глава? Описаны методы тестирования эндотоксинов [...]
FDA опубликовало итоговую версию руководства M13A для исследований биоэквивалентности твёрдых лекарственных форм с немедленным высвобождением
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило финальную версию документа M13A — «Биоэквивалентность твёрдых лекарственных форм для приёма внутрь с немедленным высвобождением. Вопросы и ответы». 📌 Основные аспекты [...]