Субъектно-ориентированный подход к решению проблем метода спонтанных сообщений в российской системе фармаконадзора
Профессиональному медицинскому сообществу известно, что в клинической практике широко используются препараты с неустановленной безопасностью, применение которых может сопровождаться нежелательными реакциями, включая серьезные нежелательные реакции. Во всем мире смертность от неблагоприятных реакций при применении лекарственных средств [...]
CONSUMER ASSESSMENT OF IRON-CONTAINING MEDICINAL OF DRUGS IN THE REPUBLIC OF BASHKORTOSTAN
Iron-containing drugs (iron-containing drugs) are a group of drugs containing elemental iron and necessary to replenish the reserve of iron ions in case of iron deficiency and the development of iron deficiency anemia (IDA). The [...]
Потребительская оценка железосодержащих лекарственных препаратов в республике Башкортостан
Железосодержащие лекарственные препараты (ЖЛП) – это группа ЛП, содержащих в своем составе элементарное железо и необходимых для восполнения резерва ионов железа при его дефиците и развитии железодефицитной анемии (ЖДА). Изучение применения ЖЛП в рамках надлежащей [...]
Organization of post-marketing pharmacovigilance in pharmaceutical companies Republic of Uzbekistan
It is known that pharmacovigilance (FN) performs a socially significant function of ensuring the safety of circulation of medicinal products (MP) both at the stages before registration of a medicinal product (MP) and at the [...]
DEVELOPMENT AND IMPLEMENTATION IN THE PHARMACONVISION SYSTEM INFORMATION DATABASES — SCOPE OF INFORMATION
A significant amount of data from spontaneous messages about drug abuse, detected at the stages of clinical trials and post-registration circulation, as well as the legal requirements of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of [...]
Transfer of adverse reaction data to pharmacovigilance systems
According to the WHO rules, monitoring and transfer of information about AD drugs to the VigiBase database can only be carried out by National Pharmacovigilance Centers organized in different countries. Pharmacovigilance documents, pharmacovigilance standard operating [...]
Передача данных нежелательных реакций в системы фармаконадзора
Согласно правилам ВОЗ мониторинг и передача информации о НР ЛС в базу данных VigiBase может осуществляться только организованными в разных странах Национальными центрами фармаконадзора. Документы по фармаконадзору, стандартные операционные процедуры (СОП) фармаконадзора, мастер –файл – [...]
DEVELOPMENT AND IMPLEMENTATION IN THE PHARMACONVISION SYSTEM ADVERSE REACTIONS DATABASES AND THEIR SIGNIFICANCE IN IMPROVING THE SAFETY OF MEDICINES
The use of drugs (MP) in practical medicine is inextricably linked with the risk of adverse reactions (AD), which in many cases is caused by an insufficiently established level of drug safety. Studying and ensuring [...]