АНО ННЦ Фармаконадзора является приверженцем процессного подхода
Процессный подход — наиболее действенный метод организации эффективной работы компании, начиная с конца 70-х годов прошлого века по настоящее время, и есть все основания полагать, что таковым он останется еще очень и очень долго. Суть [...]
С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила о санитарно-эпидемиологических требованиях
С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 о санитарно-эпидемиологических требованиях по профилактике инфекционных болезней. В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, срок действия установлен до [...]
Внесены изменения в программу госгарантий бесплатного оказания медпомощи
Правительством России подписан документ о внесении изменений в постановление «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов», согласно которому медучреждения, оказывающие онкологическую помощь детям, [...]
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Цефосин®серии 320419 производства ОАО «Синтез» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефосин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»» [...]
Беназеприл: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения
Ввиду имеющихся данных об обострении псориаза из литературы, спонтанных сообщений, включающих в некоторых случаях тесную временную взаимосвязь и положительный ответ на вызов, PRAC считает причинно-следственную связь между беназеприлом и обострением псориаза - по крайней мере [...]
Гидроксизина памоат и все фиксированные комбинации, гидроксизин: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения
Ввиду имеющихся данных о росте веса по спонтанным сообщениям, включая в некоторых случаях тесную временную взаимосвязь и принимая во внимание уже установленную связь этого нежелательного явления с исходным соединением цетиризином (гидроксизин метаболизируется в цетиризин), PRAC [...]
Заявителям регистрации и производителям лп, содержащих в качестве действующего вещества изосорбита мононитрат
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 05.08.2021 №18883 (вх. № 2-152992 от 06.08.2021) Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – трамадол
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), рассмотрев имеющиеся, в том числе, представленные держателями регистрационных удостоверений данные, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению информацию о риске развития серотонинового синдрома при применении [...]