Регистрация лекарственных препаратов, БАД, фармацевтических субстанций
Чтобы лекарственное средство могло выйти на рынок РФ, требуется пройти несколько этапов, самым первым из которых является утвердительная регистрация, она же ревизионная экспертиза. Процесс подразумевает проверку Вашего препарата государством на безопасность, эффективность относительно указанных [...]
В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных [...]
Информационное письмо от 15.10.2021 № 02И-1362/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках проверок по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – индапамид
В инструкцию (общую характеристику) препаратов, содержащих индапамид, следует внести информацию об эректильной дисфункции, гипомагниемии, гипохлоремии, гипокалиемии, гипонатриемии источник данных и подробная информация
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – периндоприл
В инструкцию следует внести информацию о Синдроме неадекватной секреции АДГ, депрессии, приливах жара, анурии/олигурии, острой печеночной недостаточности источник данных и подробная информация
Информационное письмо от 13.10.2021 № 02И-1356/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства амиодарон
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Роездравнадзора (Казанский филиал) [...]
Голикова предложила централизованно закупать лекарства для стационаров
Вице-премьер Татьяна Голикова предложила предусмотреть возможность централизованной закупки дорогостоящих препаратов для стационаров. Об этом она заявила на президиуме координационного совета при правительстве по борьбе с коронавирусом, пишет РИА Новости. «Нами предлагается рассмотреть возможность централизованной закупки отдельных [...]
ВОЗ: не менее 80 тысяч медработников умерли из-за COVID-19
По подсчетам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) примерно от 80 тыс. до 180 тыс. медицинских работников по всему миру умерли в результате заражения коронавирусной инфекцией за период с января 2020 года по май 2021 года. Всего, по [...]