Ускоренная экспертиза медицинских изделий РК Казахстан
В связи с выходом Приказа Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-131 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 [...]
Изменение ИМП ЛП Бетадин®
Зарегистрированы значительные с точки зрения фармакобезопасности изменения во всех клинических разделах ИМП ЛП Бетадин®, особенно в разделах: Фармакологические свойства, Фармакодинамика, Фармакокинетика, Противопоказания, С осторожностью, Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения [...]
О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 70621 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения [...]
План управления рисками
Разбираемся, что это и для чего, с опорой на нормативную документацию План управления рисками (ПУР) — это подробное описание событий по фармаконадзору, ориентированных на выявление, оценку и предупреждение или минимизацию рисков, связанных с [...]
Study of Safety of Medicinal Products in Pregnant Women in Crimea
A. V. Matveev, E. A. Egorova, A. E. Krasheninnikov, E. I. Konyaeva https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-2-95-102 ABSTRACT According to international epidemiological studies, about 80% of women have to use medicinal products during pregnancy, mainly during the first [...]
Изучение безопасности применения лекарственных препаратов у беременных женщин в Республике Крым
А. В. Матвеев, Е. А. Егорова, А. Е. Крашенинников, Е. И. Коняева https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-2-95-102 АННОТАЦИЯ По данным международных эпидемиологических исследований около 80% женщин сталкиваются с необходимостью применения лекарственных препаратов в период беременности, в основном — [...]
Organisation of the Russian Pharmacovigilance System: Survey of Pharmacovigilance
A. E. Krasheninnikov, A. V. Matveev, S. D. Marchenko https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-3-154-160 ABSTRACT Ensuring the safety of pharmacotherapy is a priority of the national regulatory health policy and is enshrined in the international and federal legislation. [...]
Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору
А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-3-154-160 АННОТАЦИЯ Обеспечение безопасности фармакотерапии является приоритетным направлением регуляторной политики государства в области здравоохранения, что закреплено в международном и федеральном законодательстве. Изучение квалифицированного экспертного мнения [...]