БРИКС на XVI саммите: Укрепление сотрудничества в области медицины
На XVI саммите БРИКС в Казани участники подчеркнули важность укрепления сотрудничества в разработке вакцин и реализации проектов по ядерной медицине для развития мировой медицины. Об этом говорится в принятой Казанской декларации. 📌 Основные направления [...]
Информация о побочных действиях ЛС в Казахстане за сентябрь
На портале www.ndda.kz опубликована информация о зарегистрированных картах-сообщениях по подозрению на побочные действия лекарственных средств (ЛС) на территории Казахстана за сентябрь 2024 года. С 1 по 30 сентября, было получено 222 сообщения по нежелательным [...]
Новые положения Постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики №546
💡 Что изменилось? 6 сентября 2024 года был утвержден новый порядок проведения фармаконадзора, описанный в Постановлении №546. Он регулирует сроки предоставления информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и определяет подходы к проведению оценки [...]
Фармпроизводителям продлят сроки регистрации лекарств по процедуре ЕАЭС
💡 Что произошло? Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) рассматривает возможность продления переходного периода для регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это позволит фармацевтическим компаниям получить дополнительное время для завершения процедуры признания лекарств. [...]
ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ
❓Необходимо ли держателю регистрационного удостоверения организовывать систему фармаконадзора в случае, если он не является производителем лекарственного препарата? ➡️Да, согласно требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора GVP ЕАЭС ответственным за организацию системы фармаконадзора является держатель регистрационного удостоверения. [...]
В Национальном научном центре Исследований и Фармаконадзора появилась возможность расчета допустимой ежедневной экспозиции (PDE)
🔍 Сайт "ННЦ Исследований и Фармаконадзора" 💡 Что такое PDE? PDE (допустимая ежедневная экспозиция) – это доза вещества, которая при ежедневном воздействии на протяжении всей жизни не вызовет нежелательных эффектов на здоровье человека. Этот [...]
Новая Зеландия опубликовала Руководство по регулированию использования терапевтических продуктов
📄 Ключевые требования для продавцов и потребителей лекарств: 💊 Технические паспорта Спонсоры должны подготовить технические паспорта для отпускаемых по рецепту лекарств и лекарств с ограниченным доступом. Эти документы содержат важную информацию для обеспечения безопасного [...]
В Узбекистане вводится постмаркетинговый контроль фармацевтической продукции с 1 января 2025 года
📄 Постановление Кабинета Министров № 628 С 1 января 2025 года в Узбекистане вступает в силу новая система постмаркетингового контроля фармацевтической продукции. Это важное нововведение направлено на повышение качества и безопасности лекарственных средств на [...]