Росздравнадзор

За последнюю неделю Росздравнадзор выявил 86 случаев незаконной онлайн-реализации лекарственных средств юрлицами и индивидуальными предпринимателями, не имеющими лицензии на фармдеятельность. Объявления недобросовестных продавцов были размещены на страницах сайтов агрегаторов в разделе «Биологически активные добавки (БАДы)». Страницы заблокированы, сообщается в Telegram-канале ведомства. «Росздравнадзор еще раз призывает граждан ответственно относиться к покупке лекарственных средств: приобретать препараты нужно в [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по поручению Татьяны Голиковой, заместителя председателя Правительства РФ, запустила в марте специальную горячую линию для приема обращений от аптечных организаций по вопросам, возникающим в связи с поставками медикаментов. На данный момент на горячую линию Росздравнадзора не получено ни одного обращения аптек. Это свидетельствует о том, что логистические цепочки для [...]

Росздравнадзор отменил проведение плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по всем видам контроля в сфере здравоохранения. Соответствующее решение принято в соответствии с постановлением правительства РФ. Однако в случае поступления информации от граждан, юридических лиц, органов исполнительной власти и СМИ о фактах непосредственной угрозы причинения вреда здоровью граждан Росздравнадзор будет осуществлять внеплановые проверки. Таким [...]

Михаил Мишустин, Председатель Правительства Российской Федерации, подписал постановление от 10 февраля 2022 года об утверждении правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Оно вступит в силу с 1 сентября 2022 года. Новые правила заменят документ 2020 года об уничтожении изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий. Принятое постановление окажет прямое воздействие на [...]

С 1 марта 2022 года Росздравнадзор наделяется полномочиями по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Ранее такая процедура не была урегулирована нормативно-правовыми актами. Также в положение о Росздравнадзоре вносятся и иные поправки, определяющие изменения в сфере обращения медицинских изделий как на [...]

С 1 марта 2022 года благотворительные фонды и медицинские организации смогут подавать заявления на получение разрешений на ввоз медицинских изделий для тяжелобольных пациентов через единый портал госуслуг. Правила выдачи таких разрешений утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин. Решение касается ввоза незарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий, которые необходимы конкретным пациентам по жизненным [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновила значения категории риска причинения вреда (ущерба) при работе аптек и фармацевтических складов. Приказ от 17 августа № 7753 с соответствующими приложениями опубликован на сайте Росздравнадзора. В отличие от документа прошлого года, надзорный орган не включил в приказ производителей лекарств. Рисковый рейтинг субъектам фармрынка Росздравнадзор присваивает ежегодно начиная с 2017 года. В отношении [...]