Архивы клинические исследования - Национальный научный центр Фармаконадзора

ЕЭК: новые правила исследования биоэквивалентности in vitro

Родион Владимиров2026-09-22T10:21:10+03:00

Коллегия ЕЭК распоряжением №139 от 8 сентября 2026 года одобрила изменения в приложение №13 к Правилам проведения исследований биоэквивалентности в ЕАЭС. Ключевые нововведения: Разрешено проведение исследований проникновения в кожу in vitro с использованием искусственной мембраны (при соответствующем обосновании). Утверждена новая редакция «Методики исследования проникновения в кожу in vitro (IVPT)» для препаратов местного применения, которая устанавливает [...]

ЕЭК: новые правила исследования биоэквивалентности in vitroРодион Владимиров2026-09-22T10:21:10+03:00

Как фармаконадзор защищает пациентов каждый день

Родион Владимиров2026-09-17T09:45:11+03:00

17 сентября мир отмечает Всемирный день безопасности пациентов — дату, учрежденную Всемирной организацией здравоохранения в 2019 году для привлечения внимания к одной из главных задач современного здравоохранения. На первый взгляд может показаться, что безопасность пациентов — это зона ответственности исключительно лечащих врачей и медицинских учреждений. На деле же это сложный, непрерывный механизм, в центре которого [...]

Как фармаконадзор защищает пациентов каждый деньРодион Владимиров2026-09-17T09:45:11+03:00

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нужен

Родион Владимиров2025-08-09T19:25:59+03:00

Хи-квадрат — это статистический критерий, используемый для проверки гипотез о связи между качественными (категориальными) переменными. В клинических исследованиях хи-квадрат критерий помогает определить, есть ли статистически значимая ассоциация между исследуемыми факторами и исходами. Что такое хи-квадрат Хи-квадрат (χ²) — это показатель, который сравнивает наблюдаемые данные с ожидаемыми при условии отсутствия связи между переменными. Формула критерия [...]

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нуженРодион Владимиров2025-08-09T19:25:59+03:00

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследований

Родион Владимиров2025-08-10T21:34:38+03:00

Министерство здравоохранения Республики Казахстан подготовило проект изменений, направленных на развитие медицинской науки и повышение качества клинических исследований. Приведение GCP к международным требованиям Национальные стандарты надлежащей клинической практики будут приведены в соответствие с нормами ICH GCP R2. Это позволит повысить прозрачность, этичность и качество данных, получаемых в ходе исследований. Усиление комиссий по биоэтике Проект предусматривает оптимизацию [...]

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследованийРодион Владимиров2025-08-10T21:34:38+03:00

Новый этап в фармацевтике Казахстана

Родион Владимиров2025-08-10T19:54:38+03:00

Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан, созданный по единым правилам ЕАЭС, официально запущен! Удобный поиск Теперь специалисты, включая персональных менеджеров по фармаконадзору и контактных лиц по фармаконадзору на национальном уровне, могут быстро находить: Название препарата Производителя Номер регистрационного удостоверения Дату регистрации И другие ключевые параметры Прозрачность и единые стандарты Реестр содержит сведения только о тех [...]

Новый этап в фармацевтике КазахстанаРодион Владимиров2025-08-10T19:54:38+03:00

АНО ННЦФ — участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!
Gallery

АНО ННЦФ — участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!

Елена Матвеева2022-07-11T12:23:29+03:00

На данном мероприятии выступил наш исполнительный директор - Матвеев Александр Васильевич. Его доклад был посвящён доклиническим исследованиям и их роли в фармаконадзоре GLP-PLANET является ежегодной конференцией, которая собирает ведущих специалистов в области доклинических исследований, представителей фармацевтических компаний и регулятора, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащей лабораторной практики (GLP). [...]

АНО ННЦФ — участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!Елена Матвеева2022-07-11T12:23:29+03:00

Российские фармкомпании наращивают исследовательскую активность

Елена Матвеева2022-06-13T15:25:38+03:00

С января по май 2022 года Минздрав РФ выдал 365 разрешений на проведение клинических исследований, что на 36,2% больше, чем годом ранее. Число выданных российским компаниям разрешений увеличилось на 86,8%, до 213 единиц. Фармпроизводители из Европы и США получили 110 разрешений, что на 18,5% меньше, чем годом ранее, пишет «Коммерсант». Международные фармкомпании, среди которых Roche, [...]

Российские фармкомпании наращивают исследовательскую активностьЕлена Матвеева2022-06-13T15:25:38+03:00

Клинические исследования

Елена Матвеева2022-04-04T01:00:35+03:00

Наша компания предоставляет ряд услуг связанных с клиническими исследованиями(КИ). В частности: -Проведение клинических исследований ранних фаз (Фаза I) и исследований биоэквивалентности, проведение пострегистрационных исследований безопасности; -Ведение фармаконадзора в рамках проведения клинических исследований. Поэтому мы решили популярно разъяснить, что подразумевают под КИ и на какие фазы его делят(на практике-этапов гораздо больше и в каждом десятки [...]

Клинические исследованияЕлена Матвеева2022-04-04T01:00:35+03:00

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФ

Елена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Иностранные фармацевтические компании не подавали запросы на досрочное прекращение клинических исследований в России. Об этом ТАСС заявили в пресс-службе Минздрава РФ. Ранее издание «Известия» со ссылкой на представителей фармотрасли сообщило, что российские специалисты столкнулись со сложностями в проведении клинических исследований новых зарубежных лекарств, которые планировалось выпустить на отечественный рынок. «Клинические исследования лекарственных препаратов на территории нашей страны продолжаются [...]

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФЕлена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Беларусь: Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований

Елена Матвеева2022-02-13T16:39:49+03:00

Опубликованы требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований. источник данных и подробная информация

Беларусь: Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследованийЕлена Матвеева2022-02-13T16:39:49+03:00