Архивы EMA - Национальный научный центр Фармаконадзора

ЕМА: новые гайдлайны инспекций GVP

Родион Владимиров2026-09-22T09:23:46+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обновило руководство по проведению инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) с учётом изменений в правилах работы с субподрядчиками. В прошлом году Европейская комиссия опубликовала постановление о субподряде на осуществление деятельности по фармаконадзору держателями регистрационных удостоверений. Эти изменения затронули порядок инспекций системы фармаконадзора, в связи с чем [...]

ЕМА: новые гайдлайны инспекций GVPРодион Владимиров2026-09-22T09:23:46+03:00

Как фармаконадзор защищает пациентов каждый день

Родион Владимиров2026-09-17T09:45:11+03:00

17 сентября мир отмечает Всемирный день безопасности пациентов — дату, учрежденную Всемирной организацией здравоохранения в 2019 году для привлечения внимания к одной из главных задач современного здравоохранения. На первый взгляд может показаться, что безопасность пациентов — это зона ответственности исключительно лечащих врачей и медицинских учреждений. На деле же это сложный, непрерывный механизм, в центре которого [...]

Как фармаконадзор защищает пациентов каждый деньРодион Владимиров2026-09-17T09:45:11+03:00

EMA завершило оценку сигналов безопасности фенобарбитала у кошек и собак

Родион Владимиров2026-09-07T11:00:02+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало результаты целевой оценки сигналов безопасности фенобарбитала, применяемого для лечения эпилептических приступов у собак и кошек. В рамках процедуры Targeted Signal Management специалисты рассмотрели пять сигналов безопасности: антиконвульсантный синдром гиперчувствительности (AHS) у кошек и собак, панкреатит, повышение уровня липидов в сыворотке крови и повышение активности печёночных ферментов у собак. [...]

EMA завершило оценку сигналов безопасности фенобарбитала у кошек и собакРодион Владимиров2026-09-07T11:00:02+03:00