О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Эзомепразол

2022-06-20T13:47:19+03:00

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках проведения оценки соотношения "польза-риск" в сфере обращения ЛС на основании оценки мониторинга сайтов регуляторных органов была выявлена необходимость пересмотра и дополнения общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - Эзомепразол, соответствующей [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Эзомепразол2022-06-20T13:47:19+03:00

Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1430/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 10 мг

2021-11-07T20:24:35+03:00

Внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы; - «Побочное действие» - Информация актуализирована. Добавлена информация в подраздел: «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: нежелательные реакции острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) с частотой встречаемости «очень редко». источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1430/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 10 мг2021-11-07T20:24:35+03:00

Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1428/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 20,40 мг

2021-11-07T20:22:24+03:00

Внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы; - «Побочное действие» - Информация актуализирована. Добавлена информация в подраздел: «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: нежелательные реакции острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) с частотой встречаемости «очень редко». источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1428/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 20,40 мг2021-11-07T20:22:24+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2017 -    |   Все права защищены   
Go to Top