Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках проведения оценки соотношения “польза-риск” в сфере обращения ЛС на основании оценки мониторинга сайтов регуляторных органов была выявлена необходимость пересмотра и дополнения общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Эзомепразол, соответствующей информацией, в связи с обновлением общей характеристики препарата (SmPC) «Nexium» от 17.12.2021 г., держатель регистрационного удостоверении – «AstraZeneca UK Limited»; опубликовано на сайте http://www.mhra.gov.uk. Агентства по регулированию лекарственных средств и продукции здравоохранения (MHRA) Великобритании.
