Архивы мониторинг эффективности и безопасности - Национальный научный центр Фармаконадзора

В ЕАЭС детализированы процессы фармаконадзора

Елена Матвеева2022-06-13T02:40:29+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов. Совет ЕЭК также внес изменения в требования [...]

В ЕАЭС детализированы процессы фармаконадзораЕлена Матвеева2022-06-13T02:40:29+03:00

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?

Елена Матвеева2021-10-11T02:11:57+03:00

Согласно приказу МЗ РФ от 26 августа 2010 года № 757н, субъектам* обращения лекарственных средств необходимо предоставлять в регуляторные органы сведения: - о побочных действиях,, в т.ч. неуказанных в инструкции по применению - о серьезных нежелательных реакциях, приведших к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющих собой угрозу жизни, требующих госпитализации или приведших к [...]

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?Елена Матвеева2021-10-11T02:11:57+03:00

Мониторинг эффективности и безопасности лекарственного препарата в соответствии с Приказом Минздрава России от 07.09.2016 № 682н

Елена Матвеева2021-06-20T18:18:23+03:00

Эффективный контроль за качеством лечения также осуществляется благодаря мониторингу эффективности и безопасности лекарственного препарата в соответствии с Приказ Минздрава России от 07.09.2016 N 682н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом" (Зарегистрировано в Минюсте [...]

Мониторинг эффективности и безопасности лекарственного препарата в соответствии с Приказом Минздрава России от 07.09.2016 № 682нЕлена Матвеева2021-06-20T18:18:23+03:00