Архивы клинические исследования - Национальный научный центр Фармаконадзора

АНО ННЦФ — участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!
Gallery

АНО ННЦФ — участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!

Елена Матвеева2022-07-11T12:23:29+03:00

На данном мероприятии выступил наш исполнительный директор - Матвеев Александр Васильевич. Его доклад был посвящён доклиническим исследованиям и их роли в фармаконадзоре GLP-PLANET является ежегодной конференцией, которая собирает ведущих специалистов в области доклинических исследований, представителей фармацевтических компаний и регулятора, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащей лабораторной практики (GLP). [...]

АНО ННЦФ — участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!Елена Матвеева2022-07-11T12:23:29+03:00

Российские фармкомпании наращивают исследовательскую активность
Gallery

Российские фармкомпании наращивают исследовательскую активность

Елена Матвеева2022-06-13T15:25:38+03:00

С января по май 2022 года Минздрав РФ выдал 365 разрешений на проведение клинических исследований, что на 36,2% больше, чем годом ранее. Число выданных российским компаниям разрешений увеличилось на 86,8%, до 213 единиц. Фармпроизводители из Европы и США получили 110 разрешений, что на 18,5% меньше, чем годом ранее, пишет «Коммерсант». Международные фармкомпании, среди которых Roche, [...]

Российские фармкомпании наращивают исследовательскую активностьЕлена Матвеева2022-06-13T15:25:38+03:00

Клинические исследования

Елена Матвеева2022-04-04T01:00:35+03:00

Наша компания предоставляет ряд услуг связанных с клиническими исследованиями(КИ). В частности: -Проведение клинических исследований ранних фаз (Фаза I) и исследований биоэквивалентности, проведение пострегистрационных исследований безопасности; -Ведение фармаконадзора в рамках проведения клинических исследований. Поэтому мы решили популярно разъяснить, что подразумевают под КИ и на какие фазы его делят(на практике-этапов гораздо больше и в каждом десятки [...]

Клинические исследованияЕлена Матвеева2022-04-04T01:00:35+03:00

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФ
Gallery

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФ

Елена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Иностранные фармацевтические компании не подавали запросы на досрочное прекращение клинических исследований в России. Об этом ТАСС заявили в пресс-службе Минздрава РФ. Ранее издание «Известия» со ссылкой на представителей фармотрасли сообщило, что российские специалисты столкнулись со сложностями в проведении клинических исследований новых зарубежных лекарств, которые планировалось выпустить на отечественный рынок. «Клинические исследования лекарственных препаратов на территории нашей страны продолжаются [...]

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФЕлена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Беларусь: Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований

Елена Матвеева2022-02-13T16:39:49+03:00

Опубликованы требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований. источник данных и подробная информация

Беларусь: Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследованийЕлена Матвеева2022-02-13T16:39:49+03:00

Вниманию заявителей клинических исследований лекарственных препаратов!

Елена Матвеева2022-02-06T21:50:09+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об изменении электронного адреса представления информации по безопасности в ходе клинических исследований лекарственных препаратов, необходимых в соответствии с приложениями № 11 и № 12 к Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79: DSUR@rceth.by [...]

Вниманию заявителей клинических исследований лекарственных препаратов!Елена Матвеева2022-02-06T21:50:09+03:00

В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19
Gallery

В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19

Елена Матвеева2022-01-30T22:45:58+03:00

В Москве началось клиническое исследование назальной вакцины от COVID-19 «Спутник». Первые участники уже сделали прививки. Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития, руководитель Оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве Анастасия Ракова. «Клинические исследования назальной вакцины начались, они проходят в Москве и Санкт-Петербурге. В Москве они проходят [...]

В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19Елена Матвеева2022-01-30T22:45:58+03:00

Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

Елена Матвеева2021-11-28T22:01:56+03:00

С 1 марта 2022 года заработают новые требования к техническим, клиническим и токсикологическим испытаниям для госрегистрации медизделий, в т.ч. для изменения документов регистрационного досье. Приказ не касается оценки соответствия медизделий, заявление о проведении которой подадут до этой даты. Действующий порядок с 1 марта 2022 года утратит силу. Для технических испытаний производитель (изготовитель) медизделия должен представить [...]

Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделийЕлена Матвеева2021-11-28T22:01:56+03:00

Исследования биоэквивалентности

Елена Матвеева2021-11-13T19:29:48+03:00

Наша компания предоставляет ряд услуг связанных с исследованиями лекарственных средств, в том числе проведение исследований биоэквивалентности. Чтобы проконсультироваться с нами, связаться или сразу заказать услугу, вы можете перейти на страницу с формой: НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Разбираемся, что подразумевают по исследованием биоэквивалентности: Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) — степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к [...]

Исследования биоэквивалентностиЕлена Матвеева2021-11-13T19:29:48+03:00

Плацебо и ноцебо и их связь с фармаконадзором

Елена Матвеева2021-10-11T03:02:35+03:00

Особое внимание этим двум явлениям уделяют люди, связанные с фармаконадзором, фармацевтикой, фармакологией, а также непосредственно те, кто занимается изучением или лечением сознательного и бессознательного - психологи, психотерапевты и др. Плацебо крайне необходимы для разработки надежных клинических испытаний, а ноцебо может перерасти в нежелательную реакцию, так что мы решили рассказать вам об этих двух понятиях Плацебо [...]

Плацебо и ноцебо и их связь с фармаконадзоромЕлена Матвеева2021-10-11T03:02:35+03:00