Архивы изотретиноин - НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА

Держателю регистрационного удостоверения изотретиноин – содержащего лекарственного препарата, зарегистрированного на территории Кыргызской Республики

Елена Матвеева2022-07-11T12:00:11+03:00

На основании обзора доступных данных научной медицинской литературы, спонтанных сообщений, включая случаи, которые предполагают временную взаимосвязь с приемом препарата, положительными результатами отмены, а также с учетом вероятного механизма действия, Комитет оценил причинно-следственную связь между применением изотретиноин-содержащих лекарственных препаратов и развитием сакроилеита и уретрита, как возможную. источник данных и подробная информация [...]

Держателю регистрационного удостоверения изотретиноин – содержащего лекарственного препарата, зарегистрированного на территории Кыргызской РеспубликиЕлена Матвеева2022-07-11T12:00:11+03:00

Информация по безопасному применению препарата Роаккутан

Елена Матвеева2022-06-20T13:55:53+03:00

Роаккутан строго противопоказан во время беременности и для женщин детородного возраста, если не будут выполнены все условия в соответствии с Программой предохранения от беременности для пациентов, получающих препарат Роаккутан источник данных и подробная информация

Информация по безопасному применению препарата РоаккутанЕлена Матвеева2022-06-20T13:55:53+03:00

Риск развития сакроилеита, сухости глаз (синдрома сухого глаза) и уретрита при применении изотретиноина

Елена Матвеева2022-06-20T13:53:57+03:00

Комитет рекомендует держателям регистрационных удостоверений изотретиноин-содержащих лекарственных препаратов включить информацию о риске развития сакроилеита, сухости глаз и уретрита в Общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП) и Инструкцию по медицинскому применению (ИМП) источник данных и подробная информация

Риск развития сакроилеита, сухости глаз (синдрома сухого глаза) и уретрита при применении изотретиноинаЕлена Матвеева2022-06-20T13:53:57+03:00

Изотретиноин – о внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества

Елена Матвеева2022-03-27T21:56:16+03:00

На основании отчета о результатах оценки PSUR для изотретиноина (для перорального применения) Комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) научные выводы заключаются в следующем: учитывая имеющиеся данные о сакроилеите из литературы и спонтанных сообщений, включая несколько случаев тесной временной взаимосвязи, положительную пробу с отменой препарата и, принимая во внимание вероятный механизм действия, причинно-следственную связь [...]

Изотретиноин – о внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего веществаЕлена Матвеева2022-03-27T21:56:16+03:00