Архивы безопасность - НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА

Беларусь: Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований

Елена Матвеева2022-02-13T16:39:49+03:00

Опубликованы требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований. источник данных и подробная информация

Беларусь: Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследованийЕлена Матвеева2022-02-13T16:39:49+03:00

Современный взгляд на эффективность и безопасность кеторолака
Gallery

Современный взгляд на эффективность и безопасность кеторолака

Елена Матвеева2022-01-24T00:25:30+03:00

РМЖ «Медицинское обозрение» №4 от 25.06.2018 стр. 34-39 Авторы: Матвеев А.В. 1 , Крашенинников А.Е. 2 , Егорова Е.А. 3 1 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского», Симферополь: АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва 2 АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва 3 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского», Симферополь В статье проводится [...]

Современный взгляд на эффективность и безопасность кеторолакаЕлена Матвеева2022-01-24T00:25:30+03:00

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?

Елена Матвеева2021-10-11T02:11:57+03:00

Согласно приказу МЗ РФ от 26 августа 2010 года № 757н, субъектам* обращения лекарственных средств необходимо предоставлять в регуляторные органы сведения: - о побочных действиях,, в т.ч. неуказанных в инструкции по применению - о серьезных нежелательных реакциях, приведших к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющих собой угрозу жизни, требующих госпитализации или приведших к [...]

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?Елена Матвеева2021-10-11T02:11:57+03:00

Изменение ИМП понатиниба

Елена Матвеева2021-10-25T15:55:14+03:00

Рассмотрев имеющиеся доказательства и проведя оценку данных, представленных соответствующим держателем торговой лицензии (MAH), PRAC согласился с тем, что информацию о продукте понатиниба следует обновить, чтобы отразить риск панникулита. источник данных и подробная информация

Изменение ИМП понатинибаЕлена Матвеева2021-10-25T15:55:14+03:00

Обзор безопасности аторвастатина: современные взгляды
Gallery

Обзор безопасности аторвастатина: современные взгляды

Елена Матвеева2021-05-12T01:52:18+03:00

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из основных причин смерти во всем мире. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2016 году от ССЗ умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. Дислипидемия является одним из основных факторов риска возникновения атеросклероза, асимптомной и манифестной ишемической болезни сердца (ИБС), нарушений мозгового кровообращения, а также внезапной смерти

Обзор безопасности аторвастатина: современные взглядыЕлена Матвеева2021-05-12T01:52:18+03:00