В 2022 году в России стартует регистрация медизделий по правилам ЕАЭС

2021-11-01T02:20:31+03:00

С 1 марта 2022 года Росздравнадзор наделяется полномочиями по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Ранее такая процедура не была урегулирована нормативно-правовыми актами. Также в положение о Росздравнадзоре вносятся и иные поправки, определяющие изменения в сфере обращения медицинских изделий как на [...]

В 2022 году в России стартует регистрация медизделий по правилам ЕАЭС2021-11-01T02:20:31+03:00

Информационное письмо от 07.10.2021 № 01И-1295/21 О смене электронных адресов

2021-10-18T02:24:10+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора информирует о прекращении функционирования домена электронной почты @roszdravnadzor.ru. В настоящее время функционирует домен @roszdravnadzor.gov.ru, включая электронные адреса для сбора информации по фармаконадзору pharm@,roszdravnadzor.gov.ru (для держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных препаратов), npr@roszdravnadzor.gov. (для медицинских организаций). Источник данных и [...]

Информационное письмо от 07.10.2021 № 01И-1295/21 О смене электронных адресов2021-10-18T02:24:10+03:00

Правительство утвердило правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжёлыми заболеваниями

2021-09-26T21:06:03+03:00

С 1 марта 2022 года благотворительные фонды и медицинские организации смогут подавать заявления на получение разрешений на ввоз медицинских изделий для тяжелобольных пациентов через единый портал госуслуг. Правила выдачи таких разрешений утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин. Решение касается ввоза незарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий, которые необходимы конкретным пациентам по жизненным [...]

Правительство утвердило правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжёлыми заболеваниями2021-09-26T21:06:03+03:00

Росздравнадзор обновил аптекам категории риска для проверок с учетом нового критерия

2021-08-22T21:30:54+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновила значения категории риска причинения вреда (ущерба) при работе аптек и фармацевтических складов. Приказ от 17 августа № 7753 с соответствующими приложениями опубликован на сайте Росздравнадзора. В отличие от документа прошлого года, надзорный орган не включил в приказ производителей лекарств. Рисковый рейтинг субъектам фармрынка Росздравнадзор присваивает ежегодно начиная с 2017 года. В отношении [...]

Росздравнадзор обновил аптекам категории риска для проверок с учетом нового критерия2021-08-22T21:30:54+03:00
Go to Top