Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделий

2022-01-16T20:34:05+03:00

Коллегия Евразийской экономической комиссии обновила позиции классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочника структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата с учетом актуальной редакции Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78. источник данных и подробная информация

Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделий2022-01-16T20:34:05+03:00

Постановление Правительства РФ от 7 декабря 2021 г. N 2220 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»

2021-12-20T01:12:33+03:00

Кабмин определил ключевой показатель госконтроля за обращением медицинских изделий. С 1 марта 2022 г. вводится ключевой показатель федерального госконтроля (надзора) за обращением медицинских изделий. Это количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 1 млн человек. Значение показателя рассчитывается на основании сообщений, которые субъекты обращения медицинских [...]

Постановление Правительства РФ от 7 декабря 2021 г. N 2220 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»2021-12-20T01:12:33+03:00

Минздрав подготовил изменения в положение о госконтроле обращения лекарств

2021-10-18T01:34:14+03:00

Минздрав России представил проект постановления правительства о внесении изменений в положение о госконтроле в сфере обращения лекарств. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru. Постановление должно вступить в силу в марте 2022 года. Министерство предлагает сделать ключевым показателем госконтроля отношение количества контрафактных препаратов к общему числу лекарств, выпущенных в России в течение года. Если за год подобные сведения не [...]

Минздрав подготовил изменения в положение о госконтроле обращения лекарств2021-10-18T01:34:14+03:00

Для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС увеличат переходный период.

2021-08-29T09:41:25+03:00

Распоряжение Правительства РФ от 28.07.2021 N 2081-р Соглашение о единых принципах и правилах обращения мед.изделий в рамках Евразийского Союза Правительство одобрило поправки к соглашению о порядке обращения медизделий в рамках ЕАЭС. Изменения касаются сроков перехода к регистрации продукции по единому порядку. Производители смогут подать заявление об экспертизе или регистрации медизделий по российским правилам до 31 [...]

Для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС увеличат переходный период.2021-08-29T09:41:25+03:00
Go to Top