ЕЭК: новые правила исследования биоэквивалентности in vitro

2026-09-22T10:21:10+03:00

Коллегия ЕЭК распоряжением №139 от 8 сентября 2026 года одобрила изменения в приложение №13 к Правилам проведения исследований биоэквивалентности в ЕАЭС. Ключевые нововведения: Разрешено проведение исследований проникновения в кожу in vitro с использованием искусственной мембраны (при соответствующем обосновании). Утверждена новая редакция «Методики исследования проникновения в кожу in vitro (IVPT)» для препаратов местного применения, которая устанавливает [...]

ЕЭК: новые правила исследования биоэквивалентности in vitro2026-09-22T10:21:10+03:00

ЕМА: новые гайдлайны инспекций GVP

2026-09-22T09:23:46+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обновило руководство по проведению инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) с учётом изменений в правилах работы с субподрядчиками. В прошлом году Европейская комиссия опубликовала постановление о субподряде на осуществление деятельности по фармаконадзору держателями регистрационных удостоверений. Эти изменения затронули порядок инспекций системы фармаконадзора, в связи с чем [...]

ЕМА: новые гайдлайны инспекций GVP2026-09-22T09:23:46+03:00

АНО ННЦФ принимает участие в XI Всероссийской GMP-Конференции

2026-09-16T09:26:23+03:00

15–17 сентября 2026 года в Москве проходит XI Всероссийская GMP-Конференция, объединяющая ключевых игроков фармацевтического рынка, экспертов по надлежащей производственной практике и представителей регуляторных органов. Девиз конференции в 2026 году — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». В центре внимания находятся вопросы трансформации производственных отклонений в сигналы безопасности, актуализация стандартных операционных процедур (SOP) и внедрение инструментов [...]

АНО ННЦФ принимает участие в XI Всероссийской GMP-Конференции2026-09-16T09:26:23+03:00

Национальный научный центр совместно с РНИМУ имени Н.И. Пирогова провел семинар «Новые технологии в клинических исследованиях лекарственных препаратов»

2024-01-16T10:50:57+03:00

21 ноября 2023 года в рамках 25-ой Международной выставки Pharmtech & Ingredients 2023 Национальный научный центр совместно с РНИМУ имени Н.И. Пирогова провел семинар «Новые технологии в клинических исследованиях лекарственных препаратов». Данный семинар привлек большое количество слушателей, так как на нем были затронуты и освещены актуальные темы по клиническим исследованиям, такие как «Опыт технологического оснащения [...]

Национальный научный центр совместно с РНИМУ имени Н.И. Пирогова провел семинар «Новые технологии в клинических исследованиях лекарственных препаратов»2024-01-16T10:50:57+03:00

Приглашаем Вас посетить наш семинар на выставке Pharmtech & Ingredients 2023

2023-11-09T12:25:10+03:00

Уважаемые коллеги, приглашаем Вас 21 ноября 2023 года в 11:45 посетить семинар "Новые технологии в клинических исследованиях лекарственных препаратов", который будет проходить в рамках выставки Pharmtech & Ingredients 2023 и совместно с ФГАОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова. Для Вашего удобства ниже размещаем программу семинара и схему расположения зала. [...]

Приглашаем Вас посетить наш семинар на выставке Pharmtech & Ingredients 20232023-11-09T12:25:10+03:00

9-10 октября 2023 года в Сочи А.Е. Крашенинников принял участие в форуме БИОТЕХМЕД

2023-11-27T17:59:17+03:00

9-10 октября 2023 года в Сочи состоялся форум БИОТЕХМЕД. Ежегодно площадка форума БИОТЕХМЕД получает звание одного из ведущих событий фармацевтической и медицинской отрасли. На форуме участниками мероприятия активно обсуждалась судьба фармацевтической отрасли, перспективы развития новых технологий в сфере медицины, а также стратегические инициативы в здравоохранении. Данное событие посетило около 1000 участников из 6 регионов России [...]

9-10 октября 2023 года в Сочи А.Е. Крашенинников принял участие в форуме БИОТЕХМЕД2023-11-27T17:59:17+03:00
Go to Top