Регуляторные новости
Внесение изменений в инструкцию по применению препаратов с клиндамицином: актуализация информации об безопасности
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий на основе письма Федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный центр экспертизы и стандартизации медицинских изделий" (ФГБУ «НЦЭСМП») Министерства здравоохранения России от 19 июня 2023 года № 11438, выносит рекомендацию о внесении изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов [...]
Обновление информации об активных компонентах в лекарственных препаратах: нирматрелвир+ритонавир и нирматрелвир
Обращаем внимание заявителей, занимающихся регистрацией, а также производителей лекарственных препаратов, что произошли изменения в списке действующих веществ. Это касается препаратов, содержащих в своем составе сочетание нирматрелвир и ритонавир, а также лекарств, в которых действующим веществом является нирматрелвир. Данная информация обновлена в Государственном реестре лекарственных средств. Дополнительные подробности можно уточнить, [...]
МИНЗДРАВ РК ПРИЗЫВАЕТ СООБЩАТЬ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ С ПОМОЩЬЮ МОБИЛЬНОГО ПРИЛОЖЕНИЯ DARIKZ
Министерство здравоохранения и Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий призывает граждан сообщать о нежелательных реакциях на лекарственные препараты с помощью мобильного приложения DariKZ. Источник: Минздрав Республики Казахстан https://www.gov.kz/memleket/entities/dsm/press/news/details/578881?lang=ru
В рамках реформы фармацевтического рынка, с целью повышения доступности качественных лекарственных средств, по инициативе Министерства здравоохранения, Агентство по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности проактивно регистрирует лекарственные средства.
В рамках реформы фармацевтического рынка, с целью повышения доступности качественных лекарственных средств, по инициативе Министерства здравоохранения, Агентство по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности проактивно регистрирует лекарственные средства. Источник: Сайт Министерства здравоохранения Грузии https://www.moh.gov.ge/en/news/7557/Regulation-Agency-Proactively-Registers-563-Medicines-
Минздрав России предложил обновленные правила формирования перечня ЖНВЛП
Обновленные правила формирования списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП), предлагаемые Минздравом России, направлены на увеличение доступности лекарств для граждан, а также для государства при закупках Источник: ФАРМПРОМ https://technopharma.us12.list-manage.com/track/click?u=04a611b08f6d07c9194625013&id=60e29033f9&e=ba96a2ce00
Об итогах совещания, посвященного обсуждению контроля нитрозаминов в лекарственных препаратах
"По итогу проведенного совещания, посвященного обсуждению контролю нитрозаминов в лекарственных препаратах, от 6 июня 2023 года необходимо по всем зарегистрированным лекарственным препаратам на территории РК по 1 этапу предоставить сопроводительное письмо с указанием результатов по оценке рисков и отчет по оценке рисков с приложением всех подтверждающих документов. Срок 1 [...]
Обучающие семинары «Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС»
Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК приглашает принять участие в обучающих семинарах д.б.н., руководителя Департамента экспертизы лекарственных средств Шынар Байдуллаевой. 29 июня - «Регистрация ЛС по ЕАЭС: Требования к предоставлению досье» Источник: «Национальный центр экспертизы лекарственных средств [...]
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений!
" Настоящим Министерство здравоохранения Кыргызской Республикиизвещает о начале обсуждения правового регулирования и сборе предложений заинтересованных лиц в проект Закона Кыргызской Республики «О внесении изменений в некоторые законодательные акты в сфере здравоохранения»." Источник: Министерство здравоохранения Кыргызской Республики https://med.kg/uploads/e05fc3e5-9f1f-4b53-b7e5-2a575aeef1fc-Уведомление.pdf
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений!
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 7 от 15.06.2023). Источник: "РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»" https://www.rceth.by/ru/News/877