Регуляторные новости

Согласно информации, полученной Автономной некоммерческой организацией "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзора), был обновлен перечень сильнодействующих веществ в Республике Казахстан. Эти изменения были внесены Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Официально утвержденный приказом министра здравоохранения от 26 [...]

В Казахстане с 16 июля 2023 года вступили в силу новые правила регулирования и формирования предельных цен на лекарственные средства и медицинские изделия. Это следует из приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан №124 от 3 июля 2023 года. Данный приказ касается изменений в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) [...]

АНО Национальный научный центр Фармаконадзора внимательно следит за всеми изменениями в законодательстве, которые могут затронуть наших клиентов - Держателей Регистрационного Удостоверения (ДРУ). Важной новостью стало недавнее обновление перечня наркотических средств и психотропных веществ, контролируемых в Российской Федерации. Согласно информации, опубликованной на платформе КонсультантПлюс 15 июля 2023 года, правительство РФ [...]

Уважаемые клиенты - держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), Обращаем ваше внимание на то, что правительство Российской Федерации обновило перечень наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю на территории страны. Согласно новому списку, были добавлены такие вещества, как 3-MAPB, брорфин, фураноил-UF-17, PTI-3, методезнитазен и другие в раздел "Наркотические средства" списка I. [...]

Уважаемые специалисты здравоохранения и Держатели Регистрационного Удостоверения (ДРУ), Обращаем ваше внимание на информационное письмо, официально направленное Автономной Некоммерческой Организацией "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзор), действующей на основании согласования с Открытым Акционерным Обществом «Гедеон Рихтер» и Учреждением «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь. Данное письмо связано [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг, 10 штук, в ячейковых контурных упаковках (2 шт.), в картонной пачке» серии 040722. Производитель данного препарата - Акционерное Общество «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Прекращение обращения связано с информацией о выявлении в [...]

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), которым руководит Европейская агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA), 23 июня 2023 года принял положительное заключение. В нем рекомендуется изменить условия разрешения на продажу лекарственного средства "Imjudo", производства компании AstraZeneca AB. Данное [...]

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) принял положительное заключение, в котором рекомендует выдать разрешение на продажу лекарственного средства "Aquipta". Этот препарат, содержащий активное вещество атогепант моногидрат, предназначен для профилактики мигрени. Такое решение было принято 23 июня 2023 года, и источником [...]

Координационная группа для взаимного признания и децентрализованные процедуры - человек (CMDh) опубликовала свои научные выводы об использовании Кленбутерола, лекарственного препарата, используемого в качестве бронходилататора. Согласно этому документу, были выявлены основания для внесения изменений в информацию о продукте и предложен график внедрения изменений. В данном документе рассматривается вопрос PSUSA/00000794/202209 и [...]