Наши публикации
Оценка постмаркетинговых данных о безопасности лекарств: ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору
Введение Постмаркетинговый контроль безопасности лекарственных средств - важный аспект деятельности компаний, занимающихся фармаконадзором. Он направлен на оценку и сбор информации о препаратах после их выпуска на рынок с целью обеспечения их безопасности и эффективности. В данной статье мы рассмотрим ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору для оценки [...]
Доклад «Особенности подготовки и прохождения аудитов и инспекций системы фармаконадзора держателем регистрационного удостоверения».
АНО ННЦФ - Участник и Информационный партнер XXIV ежегодной всероссийской конференции ФармМедОбращение "Государственнное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий". ОРГАНИЗАТОРЫ: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения при поддержке Министерства здравоохранения РФ Даты проведения: 17 - 18 октября 2022 Место проведения: Пресс-центр "Россия сегодня" и Онлайн [...]
Разработана серия методических пособий для будущих специалистов
Учебно-методическое пособие "Организация работы уполномоченных лиц по Фармаконадзору" Генеральный директор АНО "Национальный Научный Центр Фармаконадзора" - А.Е. Крашенниников в соавторстве с Т.М.Литвиновой и С.Д,Марченко раздработали учебно-методическое пособие "Организация работы уполномоченных лиц по Фармаконадзору" под Издательством Сеченовского Университета. Пособие содержит информацию о порядке осуществления фармаконадзора уполномоченным лицом по фармаконадзору держателей [...]
Безопасность препаратов группы интерферонов: ретроспективный анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, зарегистрированных в республике Крым
Матвеев А.В., Егорова Е.А., Корянова К.Н., Бекирова Э.Ю., Сулейманова Н.Л. Безопасность препаратов группы интерферонов: ретроспективный анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, зарегистрированных в Республике Крым. Health, Food & Biotechnology. 2021;3(3). АННОТАЦИЯ Актуальность исследования и наличие пробелов в существующем знании на тему. Современный фармацевтический рынок представлен множеством природных и синтетических (рекомбинантных) [...]
Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору
DOI: 10.21518/ 1561-5936-2018-7-8-60-64 А.В. Матвеев1,2, к.м.н., А.Е. Крашенинников1, к.фарм.н., Е.А. Егорова2, к.фарм.н. 1 Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, Россия 2 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского», г. Симферополь, Республика Крым, Россия Осуществление регулярного мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП) является одним из требований Правил надлежащей [...]
Организация постмаркетингового фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан
Данная статья посвящена изучению организации фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан. Для достижения этой цели были проведены экспертная оценка опыта постмаркетинговой фармаконадзорной деятельности и опрос в отношении сообщений по постмаркетинговой безопасности и эффективности ЛП на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан. Результаты исследования показали, что на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан имеются проблемы, не позволяющие системе фармаконадзора работать в полной мере.
Проблема недостаточной вовлеченности населения в систему фармаконадзора
УДК 6l5.2/.3-082:6l4.2 DOI 10.178l6/pmj35450-55 А.Е. Крашенинников, Б.К. Романов, Р.С. Сафиуллин Цель. Обоснование необходимости учета двухсоставной природы явления слабой активности населения в системе фармаконадзора в выработке мер содействия развитию уровня репортирования о неблагоприятных реакциях. Процесс становления в России современной системы фармаконадзора с надлежащим уровнем репортирования о случаях неблагоприятных реакций (НР) при применении лекарственных средств [...]
Гендерные особенности развития нежелательных реакций лекарственных средств, применяемых в дерматологической практике
Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Бекирова Э.Ю. В 2019 году показатель частоты встречаемости болезней кожи и подкожной жировой клетчатки у жителей РФ составил 5977 тыс. человек, что составило 5,2% от общей заболеваемости населения. Причинами поражений кожи могут являться внешние агенты (грибковая флора, бактерии, па-разиты, вирусы, воздействие аллергена) и [...]
Реакции лекарственной гиперчувствительности при применении антибиотиков группы пенициллинов
зучение реакций лекарственной гиперчувствительности при применении антибиотиков пенициллинового ряда позволило выявить высокую частоту серьезных НР, требующих обязательной фармакологической коррекции и в большинстве случаев госпитализации пациента. Своевременный сбор аллергологического анамнеза при назначении данной группы препаратов позволит снизить частоту таких нежелательных реакций и, возможно, предотвратить развитие связанных с применением ЛС состояний, угрожающих жизни пациентов.