Наши публикации
Роль фармацевтических компаний в системе фармаконадзора
Фармацевтические компании играют важную роль в организации системы фармаконадзора, обеспечивая безопасность, качество и эффективность лекарственных препаратов для пациентов. Они должны соблюдать строгие стандарты производства, проводить испытания на безопасность и эффективность препаратов, а также следить за соблюдением этих стандартов на всех этапах обращения лекарственного препарата. Кроме того, фармацевтические компании также участвуют [...]
Практикум для держателя регистрационных удостоверений
Уважаемые коллеги, мы подготовили Практикум для держателей регистрационных удостоверений, где вы можете найти полезную информацию по фармаконадзору, регистрации лекарственных препаратов и проведению клинических исследований. А также узнать, почему с нами выгодно и самое главное удобно работать по данным направлениям. Читаем, рекомендуем и становимся нашими партнерами! [...]
Влияние глобальных пандемий на регулирование фармацевтического сектора: Уроки от COVID-19 и предвидение будущих вызовов
Внезапное нашествие COVID-19 подняло множество вопросов о готовности нашей глобальной системы здравоохранения к борьбе с подобными вызовами. В центре внимания оказались услуги по фармаконадзору. Но что это и почему это важно? 🧩 "Фармаконадзор – это охрана здоровья пациентов посредством мониторинга безопасности лекарственных препаратов и обеспечения их эффективности на всех [...]
Аудит системы фармаконадзора в современных реалиях
В современном мире фармацевтическая индустрия развивается с каждым годом, предоставляя пациентам новые лекарственные препараты и возможности для лечения различных заболеваний. Однако, для обеспечения безопасности пациентов, необходима эффективная система фармаконадзора. Аудит системы фармаконадзора становится все более важным в современных реалиях в России. Аудит системы фармаконадзора – это оценка соответствия деятельности [...]
Оценка постмаркетинговых данных о безопасности лекарств: ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору
Введение Постмаркетинговый контроль безопасности лекарственных средств - важный аспект деятельности компаний, занимающихся фармаконадзором. Он направлен на оценку и сбор информации о препаратах после их выпуска на рынок с целью обеспечения их безопасности и эффективности. В данной статье мы рассмотрим ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору для оценки [...]
Доклад «Особенности подготовки и прохождения аудитов и инспекций системы фармаконадзора держателем регистрационного удостоверения».
АНО ННЦФ - Участник и Информационный партнер XXIV ежегодной всероссийской конференции ФармМедОбращение "Государственнное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий". ОРГАНИЗАТОРЫ: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения при поддержке Министерства здравоохранения РФ Даты проведения: 17 - 18 октября 2022 Место проведения: Пресс-центр "Россия сегодня" и Онлайн [...]
Разработана серия методических пособий для будущих специалистов
Учебно-методическое пособие "Организация работы уполномоченных лиц по Фармаконадзору" Генеральный директор АНО "Национальный Научный Центр Фармаконадзора" - А.Е. Крашенниников в соавторстве с Т.М.Литвиновой и С.Д,Марченко раздработали учебно-методическое пособие "Организация работы уполномоченных лиц по Фармаконадзору" под Издательством Сеченовского Университета. Пособие содержит информацию о порядке осуществления фармаконадзора уполномоченным лицом по фармаконадзору держателей [...]
Безопасность препаратов группы интерферонов: ретроспективный анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, зарегистрированных в республике Крым
Матвеев А.В., Егорова Е.А., Корянова К.Н., Бекирова Э.Ю., Сулейманова Н.Л. Безопасность препаратов группы интерферонов: ретроспективный анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, зарегистрированных в Республике Крым. Health, Food & Biotechnology. 2021;3(3). АННОТАЦИЯ Актуальность исследования и наличие пробелов в существующем знании на тему. Современный фармацевтический рынок представлен множеством природных и синтетических (рекомбинантных) [...]
Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору
DOI: 10.21518/ 1561-5936-2018-7-8-60-64 А.В. Матвеев1,2, к.м.н., А.Е. Крашенинников1, к.фарм.н., Е.А. Егорова2, к.фарм.н. 1 Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, Россия 2 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского», г. Симферополь, Республика Крым, Россия Осуществление регулярного мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП) является одним из требований Правил надлежащей [...]