Российский аналог самого дорогого препарата Золгенсма

2022-07-24T23:21:19+03:00

Глава Минпромторга Денис Мантуров заявил, что стоимость российского аналога препарата против спинальной мышечной атрофии (СМА) будет в разы ниже цены швейцарского лекарства Золгенсма. «Мы будем продолжать работать, в частности по «золгенсме». Аналог уже есть у компании «Биокад», он проходит клинические испытания, это сложнейший на самом деле продукт. Стоимость одной дозы на сегодняшний день импортного [...]

Российский аналог самого дорогого препарата Золгенсма2022-07-24T23:21:19+03:00

Перспективы международного сотрудничества

2022-07-24T23:15:18+03:00

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко провел встречу с подведомственными Минздраву России медицинскими, образовательными и научными учреждениями по вопросам организации международной деятельности в текущих политических условиях. В ходе встречи состоялся обмен мнениями и предложениями по перспективам двустороннего и многостороннего международного сотрудничества, сотрудничества с международными медицинскими организациями, обсуждались вопросы развития медицинского туризма. Министр отметил, что приоритетом [...]

Перспективы международного сотрудничества2022-07-24T23:15:18+03:00

Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору

2022-07-24T23:34:28+03:00

DOI: 10.21518/ 1561-5936-2018-7-8-60-64 А.В. Матвеев1,2, к.м.н., А.Е. Крашенинников1, к.фарм.н., Е.А. Егорова2, к.фарм.н. 1 Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, Россия 2 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского», г. Симферополь, Республика Крым, Россия Осуществление регулярного мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП) является одним из требований Правил надлежащей практики фармаконадзора (Good Pharmacovigilance Practices, [...]

Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору2022-07-24T23:34:28+03:00

Аутсорсинг Фармаконадзора

2022-07-24T23:30:43+03:00

Основными барьерами для организации и надлежащего функционирования системы фармаконадзора на предприятии являются дефицит методических руководств, рекомендаций, опыта и практических навыков, несовершенство нормативно-правовой базы, дефицит подготовленных кадров в этой области. Результат исследования показал, что 5% респондентов могли бы обратиться к помощи аутсорсинговых (консалтинговых) компаний в сфере фармаконадзора. [1].   То есть услуги по фармаконадзору делегируются [...]

Аутсорсинг Фармаконадзора2022-07-24T23:30:43+03:00

Биодоступность лекарственных средств

2022-07-17T22:40:15+03:00

Биодоступность - количество терапевтически активного вещества, которое достигло системного кровотока и стало доступно в месте приложения его действия. Биодоступность является также одним из существенных параметров, применяемых в фармакокинетике, учитываемых при расчете режима дозирования для путей введения лекарственных средств, отличающихся от внутривенного. Биодоступность бывает:  абсолютная  относительная Абсолютная биодоступность (f) — часть дозы препарата [...]

Биодоступность лекарственных средств2022-07-17T22:40:15+03:00

Российские стоматологи привыкают к отечественным материалам

2022-07-17T22:27:09+03:00

Стоматологи утверждают, что на протяжении многих лет доля импортных материалов составляла не менее 90%, а иногда и все 100%. Несмотря на то, что в России есть свои заводы, стоматологи привыкли доверять импортным производителям, обусловливая это тем, что у них лучше качество, - пишет Ремедиум В России есть неплохие производители сырья. К примеру, на Чепецком [...]

Российские стоматологи привыкают к отечественным материалам2022-07-17T22:27:09+03:00

Чем лечить оспу обезьян?

2022-07-17T22:22:33+03:00

По сообщению ТАСС, российская фармацевтическая компания «Промомед» готова приступить к созданию препарата против оспы обезьян. «Мы готовы приступить к созданию препарата, перспективные молекулы уже найдены. Как и в случае с ковидом, для быстрого вывода препарата потребуется поддержка государства в ускорении административных процедур», — сказал глава компании Петр Белый. Глава компании отметил, что «Промомед» взаимодействует [...]

Чем лечить оспу обезьян?2022-07-17T22:22:33+03:00

Письмо от 08.06.2022 №25-6_5225 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, пароксетин, сертралин, венлафаксин

2022-07-16T15:08:31+03:00

Считаем необходимым привести инструкции по применению препаратов с МНН: циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, милнаципран, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин (в лекарственных формах — таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; капсулы; капли для приема внутрь), в соответствие с актуальной информацией: 1. В раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания» включить [...]

Письмо от 08.06.2022 №25-6_5225 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, пароксетин, сертралин, венлафаксин2022-07-16T15:08:31+03:00

Письмо от 20.06.2022 №25-6_5624 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ифосфамид

2022-07-16T15:05:25+03:00

Согласно актуальной информации по безопасности применения ифосфамида и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02-19022/21 от 08.04.2021 г. в раздел «Особые указания» необходимо включить следующую информацию: «Нейротоксичность При терапии ифосфамидом может развиваться ЦНС-токсичность и другие нейротоксические эффекты. Симптомы ЦНС-токсичности при лечении ифосфамидом включали: спутанность сознания, сонливость, кому, галлюцинации, «размытое» зрение, психотическое поведение, [...]

Письмо от 20.06.2022 №25-6_5624 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ифосфамид2022-07-16T15:05:25+03:00

Информационное письмо от 04.07.2022 № 01И-723/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефотаксим»

2022-07-16T15:02:08+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Синтез» рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефосин®, порощок для приготовления раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров» серии 90520 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: [...]

Информационное письмо от 04.07.2022 № 01И-723/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефотаксим»2022-07-16T15:02:08+03:00
Go to Top