FDA обновило раздел, посвященный сообщениям о безопасности и доступности биологических препаратов в 2026 году. Такие публикации используются для информирования специалистов и пациентов о важных вопросах безопасности, качества и доступности биологических лекарственных средств.
Для системы фармаконадзора это важно, поскольку биологические препараты требуют постоянного пострегистрационного мониторинга, особенно с учетом сложности производства и возможных иммунологических рисков.
