Минздрав России выпустил обновление методических рекомендаций по диагностике и лечению covid-19
Версия 15 временных методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 февраля 2022 года по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции утверждена заместителем Министра здравоохранения России А.Н. Плутницким и была опубликована. Новое издание уже адресовано [...]
Приглашение на курс повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств»
Уважаемые коллеги!Евразийская Академия надлежащих практик при поддержке национального центра по фармаконадзору приглашает Вас пройти обучение по программе повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств». Обучение по программе начнется 28 февраля 2022 года. Содержание [...]
Метод спонтанных сообщений в российской системе фармаконадзора: исследование субъектно-ориентированных подходов к решению проблем
А. Е. Крашенинников, канд. фарм. наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru Метод спонтанных сообщений является основой существования всей системы фармаконадзора как в мире, так и в отдельной стране. Порядок организации [...]
ВЦИОМ: 79% россиян столкнулись с постковидным синдромом
79% россиян, переболевших COVID-19 или отмечавших у себя его симптомы, сталкивались с его последствиями, самым частым из них была общая слабость. Такие данные получил Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ). По мнению специалистов, слабость [...]
Утверждены правила изъятия и уничтожения фальсифицированных недоброкачественных медизделий
Михаил Мишустин, Председатель Правительства Российской Федерации, подписал постановление от 10 февраля 2022 года об утверждении правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Оно вступит в силу с 1 сентября 2022 года. [...]
Прегабалин – Токсический эпидермальный некролиз
Рассмотрев имеющиеся данные доклинических и клинических исследований, EudraVigilance и литературу, а также принимая во внимание патофизиологический механизм и клинические характеристики ТЭН, которые такие же, как и для ССД, который является известной нежелательной реакцией на [...]
Дурвалумаб – артралгия
Рассмотрев имеющиеся доказательства (например, EudraVigilance), было решено, что существует по крайней мере разумная возможность связи между дурвалумабом и артралгией, поэтому PRAC пришел к выводу, что информацию о препарате следует соответствующим образом обновить. источник данных [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амитриптилин
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), на основании оценки анализа Периодический обновляемых отчетов по безопасности (PSUR) для лекарственных средств, содержащих амитриптилин сделал следующие выводы. Учитывая имеющиеся данные о взаимодействии с дулоксетином, [...]