Власти РФ сбалансируют доступность ЖНВЛП и рентабельность их выпуска
Минздрав, Минпромторг и ФАС разработали механизм, который обеспечит баланс между доступностью препаратов из перечня ЖНВЛП и рентабельностью для производителей, рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко. Мурашко пояснил, что данный механизм позволит избежать скачков по стоимости [...]
Заболеваемость туберкулезом в РФ удерживается на историческом минимуме
В последние 10 лет в России отмечается стабильное снижение заболеваемости и смертности от туберкулеза. В период с 2010 по 2019 годы показатель заболеваемости туберкулезом в России снизился (в 1,9 раза) со средними темпами снижения [...]
Беларусь: Периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 2 от 14.03.2022). источник [...]
Проект решения Совета ЕЭК. О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций
Проект документа направлен на установление единых подходов к проведению фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи) по решению фармацевтического инспектората государства-члена Союза источник данных и подробная информация [...]
Решение Коллегии ЕЭК №39 Об утверждении Правил реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий»
Утверждены Правила реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий» источник данных и подробная информация
Кладрибин-содержащие лекарственные препараты
Кладрибин-содержащие лекарственные препараты. Риск серьезного поражения печени. источник данных и подробная информация
Информационное письмо от 16.03.2022 № 01И-277/22 О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Эсмия® (МНН — Улипристал)
В соответствии с решением Европейской Комиссии препарат остается доступным для применения у женщин, не достигшим менопаузы, для которых эмболизация и/или хирургическое лечение неприменимы или не дали результатов. Данное решение применимо ко всем странам-членам Европейской [...]
Фолкодин: Перечень лекарственных средств, разрешенных на национальном уровне — PSUSA/00002396/202105
Всего было выявлено 9 случаев неправильного применения, в том числе 7 смертельных передозировок. Об обстоятельствах интоксикации фолкодином не сообщалось, и невозможно точно установить потенциальное злоупотребление фолкодином или зависимость от него. Тем не менее, история [...]