Фармакопея ЕАЭС: новые требования вступают в силу в апреле
"В общих фармакопейных статьях появились новые положения. Они действуют с 1 апреля. Добавили разделы: об упаковке и материалах для ее производства; о лекарственных формах и препаратах." - Справочная правовая система КонсультантПлюс ПОДРОБНЕЕ В ИСТОЧНИКЕ [...]
Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 2 марта 2023 года приглашает Вас принять участие в обучающих семинарах:
Национальный научный центр Фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом. Победитель в номинации - «Лучшее предприятие отрасли 2022» . Аккредитован по стандарту ISO [...]
Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК
Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, которые устанавливают единые нормы подтверждения эквивалентности скопированных (генерических и гибридных) лекарственных препаратов с местным действием. Правила проведения исследований дополнены тремя приложениями, регламентирующими подходы к [...]
О проведении семинара по порядку предоставления документов в рамках оценки соотношения «польза-риск»
22 февраля 2023 года в 10:00ч. Департаментом фармаконадзора и мониторинга безопасности эффективности и качества медицинских изделий НЦЭЛС и МИ запланировано проведение семинара по порядку предоставления документов в рамках проведения ежегодной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных [...]
АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняла участие в конференции РНИМУ
АНО "ННЦ Фармаконадзора" успешно приняла участие в конференции РНИМУ им. Пирогова в г. Москва
О внесении изменений в регистрационное досье стратегически важных лекарственных препаратов
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов! О внесении изменений в регистрационное досье стратегически важных лекарственных препаратов. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует: "Механизм внесения изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов, [...]
Информационное письмо держателям регистрационного удостоверения на Амоксициллин
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" информирует о лекарственных препаратах, содержащих амоксициллин и рисках применения. "На основании анализа публикаций научно-медицинской литературы, спонтанных сообщений, включая несколько случаев с временной взаимосвязью, Комитет рассматривает причинно-следственную взаимосвязь [...]
О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата на территории Республики Киргизия
Письмо ЕО/07-68/3 от 28.10.22 от департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата: Эмокси-Оптик, капли глазные 1% 5мл, серия 60822, годен до 01.08.2024. Показатели качества - [...]