Научно-практический мастер-класс «УЛФ и организация системы фармаконадзора в фармкомпании»
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас 16 июня 2022 года принять участие в бесплатном научно-практическом мастер-классе «Уполномоченное лицо по фармаконадзору и организация системы фармаконадзора в фармацевтической компании», организаторами которого являются: ➢ Российский национальный исследовательский медицинский университет [...]
Спутник V обеспечивает высокую защиту против омикрона, результаты сравнительного исследования
Итальянские ученые из Института Спалланцани провели сравнительное исследование, по результатам которого вакцина Спутник V продемонстрировала более высокий титр вируснейтрализующих антител к штамму омикрон (B.1.1.529) по сравнению с двумя дозами вакцины Pfizer (в 2,1 раза [...]
Большинство жителей РФ уверены в отечественном импортозамещении
ВЦИОМ провел опрос россиян об их ожиданиях от импортозамещения в различных отраслях российской экономики. Оказалось, что половина граждан уверены, что отечественные производители скорее смогут заместить иностранное медицинское оборудование (55%), и только треть считают, что это скорее [...]
Типологизация проблем в российской системе фармаконадзора
На пути своего становления российская система фармаконадзора сталкивается со спектром проблем, включая разрозненность формулируемых выводов и идентификацию полиморфных «мишеней» для последующего принятия соответствующих управленческих решений в сфере фармаконадзора. Типологизация имеющихся проблем в сфере фармаконадзора - прием сведения многообразия изучаемых объектов к нескольким систематизированным группам для последующего укрупненного анализа направлений оптимизации механизмов данной системы и возможностей повышения ее эффективности.
Кыргызстан: Информационное письмо. Субъектам обращения медицинских изделий.
В целях проведения пострегистрационного клинического мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также для имплантируемых в организм человека медицинских изделий класса потенциального риска применения 26, порядок, [...]
РФ: Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении [...]
Кыргызстан: Информационное письмо. Для руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее-ДЛСиМИ) приглашает руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций на встречу для ознакомления с постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 28.01.2022 №28 «Об утверждении [...]
Лейпрорелин (формы депо): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010877/202107
Принимая во внимание имеющиеся данные об идиопатической внутричерепной гипертензии из литературы, клинических испытаний и спонтанных сообщений, в том числе, как задокументировано в некоторых случаях, положительный ответ на провокацию, а также принимая во внимание вероятный [...]