Проблема недостаточной вовлеченности населения в систему фармаконадзора
УДК 6l5.2/.3-082:6l4.2 DOI 10.178l6/pmj35450-55 А.Е. Крашенинников, Б.К. Романов, Р.С. Сафиуллин Цель. Обоснование необходимости учета двухсоставной природы явления слабой активности населения в системе фармаконадзора в выработке мер содействия развитию уровня репортирования о неблагоприятных реакциях. Процесс становления в [...]
С января цены на некоторые антибиотики выросли в 4—5 раз
С 1 января по 16 июня 2022 года повышены цены на отдельные позиции 22 МНН из Перечня ЖНВЛП. На противогельминтный препарат цена выросла на 408%, на отдельные антибиотики — на 306%. В октябре 2020 [...]
В регионы отправлена партия препарата для лечения муковисцидоза у детей
Фонд «Круг добра» отправил в регионы новую партию препарата Трикафта против муковисцидоза. Ранее прошла информация, что из-за сложностей в логистике возникли перебои с поставками препарата и больные муковисцидозом дети оказались перед угрозой прерывания терапии. «Трикафта» [...]
Нифуроксазид-содержащие лекарственные препараты (nifuroxazide). Возможное мутагенное действие и меры его минимизации.
На основании анализа доступных данных, полученных в исследованиях in vitro / in vivo, данных научной медицинской литературы и спонтанных сообщений о мутагенном и канцерогенном действии нифуроксазид-содержащих лекарственных препаратов при применении во время беременности и [...]
Республика Беларусь: Информация для заинтересованных заявителей
Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 позволяют [...]
Решение Совета ЕЭК № 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
В Правила надлежаще практики фармаконадзра внесены изменения. Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки [...]
Решение Совета ЕЭК № 96 О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения
Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран ЕАЭС вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия. Документ предусматривает возможность регистрации медицинских [...]
Республика Беларусь: Продление до 31 декабря 2022 года возможности подачи заявлений об экспертизе или регистрации медицинского изделия
Информируем об опубликовании на правовом портале ЕАЭС (https://docs.eaeunion.org) Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, которым предусмотрено [...]