Риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита от Рабепразола
На основании обзора доступных данных научной медицинской литературы, спонтанных сообщений, а также с учетом вероятного механизма действия, Комитет оценил причинно-следственную связь между применением рабепразол-содержащих лекарственных препаратов и риском развития острого тубулоинтерстициального нефрита, который может [...]
Обновление инструкции к обетихолевой кислоте
Ocaliva (обетихолевая кислота): новое противопоказание для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) у пациентов с декомпенсированным циррозом печени или декомпенсацией печени в анамнезе: "Лечение следует прекратить у пациентов с ПБХ, которые в настоящее время получают [...]
Индийский бизнес заинтересован в развитии фармацевтического кластера в России
Индийский бизнес заинтересован сегодня в том, чтобы иметь фармацевтический кластер в России, заявил 8 сентября «Известиям» президент Индийского бизнес-альянса Сэмми Котвани на Восточном экономическом форуме (ВЭФ). Он отметил, что выступает за развитие индийских фармацевтических [...]
АНО ННЦФ — УЧАСТНИК VII ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ.
7 сентября с 15:30-16:50 в рамках панельной сессии «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности» выступилгенеральный директор - Анатолий Евгеньевич Крашенниников. Были подняты вопросы: — Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых [...]
Выявлены несоответствия качества препарата «Метрогил® Плюс»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «КоАЛ ФАРМАНАЛИЗ» лекарственного препарата «Метрогил® Плюс, гель вагинальный 20 мг + 10 мг/г 50 г, тубы (1), пачки картонные/ в [...]
Прекращение обращения препарата «Амиодарон» ООО «Эллара» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090921 производства ООО [...]
Запуск нового функционала подсистемы «Фармаконадзор»
С 1 сентября 2022 года в подсистеме «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора добавлен функционал автоматической передачи сообщений о нежелательных реакциях из базы данных держателей регистрационных удостоверений напрямую в базу данных «Фармаконадзор 2.0» («Шлюз»). [...]
О подаче заявления на внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий для Республики Казахстан сообщает: Во избежание ошибок в Государственном реестре ЛС РК и конфликта информации по синхронизации сведений в Государственном реестре ЛС РК обращаем ваше внимание на [...]