С 7 апреля контроль примесей при производстве лекарств надо проводить по правилам ЕЭК
Коллегия ЕЭК установила требования к испытаниям лекарств для оценки уровня примесей. Документ нужно использовать при производстве лекарств и составлении регистрационного досье Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22078/
СЕКЦИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!»
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» в сотрудничестве с ФГБОУ ДПО «РОССИЙСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ НЕПРЕРЫВНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ» МЗ РФ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!», который состоится 16-19 мая 2023 года, организует секцию [...]
В Саранске открыли Центр клинических исследований фармацевтических препаратов
В столице Мордовии начал работать созданный в этом году Национальный научный центр исследований и фармаконадзора. Он находится в Республиканской клинической больнице №5. В столице Мордовии начал свою работу недавно созданный Национаальный научный центр исследований [...]
Информация о гибели 18 человек после приема цефтриаксона в Казахстане не подтвердилась — Фармаконадзор Узбекистана
Сообщения о смерти 18 человек после применения цефтриаксона в Казахстане оказались ложными, утверждает Фармаконадзор Узбекистана. Власти подчеркнули, что этот медикамент является рецептурным в их стране, и его можно использовать только по назначению врача и [...]
Camber Pharmaceuticals, Inc. Объявляет добровольный общенациональный отзыв пероральной суспензии атоваквона, USP 750 мг / 5 мл из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus Cereus
Для НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА – 3/13/2023 – Пискатауэй, Нью-Джерси, Camber Pharmaceuticals, Inc. добровольно отзывает партию # E220182 пероральной суспензии Атоваквона, USP 750 мг / 5 мл на уровне потребителя из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus cereus. Источник: Всемирная Организация [...]
График инспекций GVP
План инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (GVP) на I-II кварталы 2023 года. Подробнее в источнике: https://www.ndda.kz/category/grafiki_inspekcii_gvp
Информация по лекарственному препарату Тутукон Нео
Испанское агентство по лекарственным средствам и санитарной продукции (AEMPS) информирует об отзыве лекарственного препарата Тутукон Нео в связи с выявленными несоответствиями требованиям GMP производственной площадки компании MIQUEL Y GARRIGA, S.L. Согласно данным Государственного реестра лекарственных [...]
5 тысяч медицинских изделий ежегодно проходят дорегистрационную экспертизу в НЦЭЛС
Около 5 тысяч заявлений на дорегистрационную экспертизу медизделий ежегодно поступает в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. По итогам 2022 года порядка 6,5% медицинских изделий, прошедших экспертизу, оказались не соответствующими установленным требованиям [...]