Уведомление о доступе к обновленной версии Решения №78 Совета ЕЭК 11.03.2025
Доводим до вашего сведения, что на официальном портале Евразийского экономического союза опубликована последняя редакция Решения №78 от 03.11.2016 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», включая обновления по комплектности регистрационного досье. [...]
В Москве возбуждено уголовное дело о сбыте незарегистрированных лекарственных препаратов: уроки для бизнеса и важность регистрации ЛП
🔍 Что случилось? Следственный комитет по Москве возбудил уголовное дело о незаконном сбыте недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий (п. «а» ч.2 ст. 238.1 УК РФ). По версии следствия, сотрудники одной из московских аптечных сетей [...]
Сообщение о безопасности лекарств
Информационное письмо от 25.02.2025 № 01И-159/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Яквинус® (тофацитиниб) Ссылка для ознакомления Назначить встречу Наши услуги
Итоги деятельности Росздравнадзора в 2024 году: контроль за обращением медицинских изделий и лекарственных средств
🔍 Ключевые факты о контроле за обращением медизделий 11,6 тыс. профилактических мероприятий проведено в сфере обращения медицинских изделий. 559 внеплановых проверок , включая: 374 мероприятия по выборочному контролю, 37 инспекционных визитов, 20 документарных проверок, [...]
Об образовательных материалах по безопасности лекарственного
Информационное письмо от 24.01.2025 № 01И-54/25 Ривароксабан Об образовательных материалах по безопасности лекарственного препарата Аровабан® (ривароксабан) Ссылка для ознакомления Назначить встречу Наши услуги
С 8 Марта!
Дорогие дамы! Пусть ваша улыбка сияет, как весеннее солнце, а сердце наполняется гармонией и теплом. Спасибо за вашу доброту, мудрость и вдохновение, которое вы дарите миру. Пусть каждый день будет наполнен радостью, а мечты [...]
Обязательный ассортимент препаратов ПКУ в аптеках: инициатива и вызовы
Производители лекарственных средств предложили обязать все аптеки включить в ассортимент препараты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ). Однако профильные ассоциации выразили опасения по поводу сложностей с лицензированием, увеличения числа проверок и финансовых рисков для аптек. 🔎 [...]
Росздравнадзор подвел итоги контроля за лекарственными средствами в 2024 году
В 2024 году Росздравнадзор провел 38 тысяч мероприятий по контролю за обращением лекарственных средств, в ходе которых выявлено 1 990 нарушений и наложено штрафов на 2,7 млн рублей. Данные проверки затронули категории риска 12 [...]