Фармацевтические инспекции как часть системы обеспечения казахстанцев качественными и безопасными лекарствами и медизделиями
Главная задача фармацевтических инспекций – это подтверждение того, что производители лекарственных средств и медицинских изделий гарантируют качество, безопасность и эффективность произведенных и реализуемых на территории Казахстана лекарственных средств и медизделий. О правилах и тонкостях [...]
Республика Беларусь: Вниманию всех заинтересованных
В связи с технической необходимостью с 18.05.2023 отбор образцов лекарственных средств для проведения контроля качества будет осуществляться уполномоченными сотрудниками республиканской контрольно-аналитической лаборатории еженедельно по вторникам и пятницам. Источник: Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении [...]
Департамент лекартсвенных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской республики
Приказ МЗ КР №519 от 04.05.2023 Об усилении контроля за обращением этилового спирта спецпотребителями системы здравоохранения Кыргызской Республики http://www.pharm.kg/upload/Приказ%20№519%20от%2004.05.2023г.%20по%20спирту.pdf
Контроль производства лекарств: Минпромторг предлагает изменить индикаторы риска
"Индикаторами риска нарушений станут данные о выявлении контрафактных, фальсифицированных или недоброкачественных лекарств: сведения о 3 и более фактах выявления лекарств с разными торговыми наименованиями, которые произведены на одной площадке или одним производителем; 3 и [...]
Об изменении упаковочных материалов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «АМБЕНЕ® ХОНДРО, капсулы 250 мг, 500 мг» производства АО [...]
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества диметилфумарат.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 28.04.2023 № 8240 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных [...]
Лекарственные средства, содержащие амоксициллин + клавулановая кислота — риск развития асептического менингита, синдрома Коуниса, кристаллурии (включая острое повреждение почек), синдрома энтероколита.
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC ЕМА), после проведенного обзора и анализа доклинических и клинических исследований, EudraVigilance и данные из источников научной литературы, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению информацию [...]
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов ингибиторов протонного насоса
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 04.05.2023 № 8536 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных [...]