Информационное письмо от 26.05.2023 № 01И-423/23
"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Регистрационное удостоверение: ЛП-001904 от 14.11.2012г. Торговое наименование: Анфибра®" Национальный Научный Центр Фармаконадзора (АНО "ННЦ Фармаконадзора") передал информацию клиенту - [...]
Информационное письмо! Для Республики Казахстан
"В связи с утверждением прейскуранта на услугу по экспертной оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия (далее – ОТХ и КТО), типовая форма договора на экспертную оценку ОТХ и КТО актуализирована. В [...]
Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!
6 июня 2023 года в 15.00 по времени Астаны планируется проведение совещания по теме «Контроль нитрозаминов в лекарственных препаратах». Источник: https://www.ndda.kz/rightnews/asd_1685599406
Госконтроль в сфере обращения лекарств: Минздрав дополнил индикаторы риска
С 27 мая в перечне индикаторов для внеплановых проверок организаций, которые занимаются обращением лекарств, появился еще один пункт. Поводом для проверки будет превышение организацией в 2 и более раза средних показателей отпуска препаратов, которые [...]
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
Уважаемые заявители! Доводим до Вашего сведения, о том, что на основании приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 мая 2023 года № 84 «О внесении изменений и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения [...]
Информационное письмо от 24.05.2023 № 01И-418/23
О новых данных по безопасности: Тикагрелор Источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2023/5/24/1684936353.87725-1-771095.pdfНациональный Научный Центр Фармаконадзора (АНО ННЦ "Фармаконадзора") передал информацию специалисту с БД ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Письмо от 24.05.2023 №25-6_4877 — Дорзоламид
"Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.05.2023 № 9132 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши [...]
Информационное письмо!
"МЗ РФ обращает внимание на имеющиеся факты производства лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, контроль качества которых осуществляется по ГОСТ, а не по нормативной документации на лекарственное средство. [...]