CHMP рекомендует одобрение Aquipta для профилактики мигрени
Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) принял положительное заключение, в котором рекомендует выдать разрешение на продажу лекарственного средства "Aquipta". Этот препарат, содержащий активное вещество атогепант [...]
Научные выводы CMDh о Кленбутероле и изменения в информации о продукте
Координационная группа для взаимного признания и децентрализованные процедуры - человек (CMDh) опубликовала свои научные выводы об использовании Кленбутерола, лекарственного препарата, используемого в качестве бронходилататора. Согласно этому документу, были выявлены основания для внесения изменений в [...]
Изменения в информации о препарате Фамотидин: выводы Европейского комитета по координации в области оценки риска
27 июня 2023 года Европейский комитет по координации в области оценки риска для лекарственных средств (CMDh) опубликовал научные выводы и обоснования для внесения изменений, поправок к информации о продукте и графика внедрения для лекарственного [...]
Внесение изменений в инструкции по применению препаратов с дилтиаземом
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, основываясь на письме Федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный центр экспертизы и стандартизации медицинских изделий" (ФГБУ «НЦЭСМП») Министерства здравоохранения России от 9 июня 2023 года № 10872, [...]
Внесение изменений в инструкцию по применению препаратов с клиндамицином: актуализация информации об безопасности
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий на основе письма Федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный центр экспертизы и стандартизации медицинских изделий" (ФГБУ «НЦЭСМП») Министерства здравоохранения России от 19 июня 2023 года № 11438, [...]
Обновление информации об активных компонентах в лекарственных препаратах: нирматрелвир+ритонавир и нирматрелвир
Обращаем внимание заявителей, занимающихся регистрацией, а также производителей лекарственных препаратов, что произошли изменения в списке действующих веществ. Это касается препаратов, содержащих в своем составе сочетание нирматрелвир и ритонавир, а также лекарств, в которых действующим [...]
Влияние глобальных пандемий на регулирование фармацевтического сектора: Уроки от COVID-19 и предвидение будущих вызовов
Внезапное нашествие COVID-19 подняло множество вопросов о готовности нашей глобальной системы здравоохранения к борьбе с подобными вызовами. В центре внимания оказались услуги по фармаконадзору. Но что это и почему это важно? 🧩 "Фармаконадзор – [...]
МИНЗДРАВ РК ПРИЗЫВАЕТ СООБЩАТЬ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ С ПОМОЩЬЮ МОБИЛЬНОГО ПРИЛОЖЕНИЯ DARIKZ
Министерство здравоохранения и Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий призывает граждан сообщать о нежелательных реакциях на лекарственные препараты с помощью мобильного приложения DariKZ. Источник: Минздрав Республики Казахстан https://www.gov.kz/memleket/entities/dsm/press/news/details/578881?lang=ru