С 2026 года меняется порядок регистрации лекарств и медицинского оборудования
Согласно новому указу, с 1 января 2026 года порядок регистрации и обращения лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники будет приведён в соответствие с международными требованиями. Ключевые изменения включают: Регистрация медицинского оборудования — медицинские [...]
Почему фармаконадзор критически важнен в медицине
В 2025 году фармаконадзор переживает серьёзную трансформацию. Если раньше основное внимание уделялось реакции на уже зарегистрированные побочные эффекты, то теперь акцент смещается в сторону проактивного анализа данных и предупреждения рисков. Важнейшую роль в этом [...]
АНО ННЦФ имеет современные технологии для эффективной работы и коммуникации
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» продолжает развивать внутренние процессы с использованием современных технологий. Для повышения эффективности работы и прозрачности коммуникации между подразделениями в организации внедрена собственная CRM-система, разработанная специалистами нашего IT-отдела. Эта система позволяет: [...]
Интенсивное обучение специалистов в АНО ННЦФ: быстрый старт в фармаконадзоре
В АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» мы понимаем, что подготовка специалистов в области фармаконадзора требует особого подхода. Это сфера с высокой степенью регламентации, где важна не только теоретическая база, но и практический опыт. На [...]
Искусственный интеллект и автоматизация меняют фармаконадзор
Команды фармаконадзора всё чаще привлекаются к работе ещё на ранних этапах разработки лекарственных средств. Такой подход позволяет заранее оценивать возможные риски и закладывать систему мониторинга побочных реакций ещё до выхода препарата на рынок. По [...]
НОЦ НЦЭЛСМИ проведёт обучающий семинар по обновлениям на портале экспертизы лекарственных средств
Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий проведёт обучающий семинар 19 и 24 сентября 2025 года. Тема семинара — «Обновления на портале экспертизы лекарственных средств по процедуре ЕАЭС». В программе будут [...]
Росздравнадзор утвердил порядок ведения реестра разрешений на клинические испытания медизделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала приказ от 22 июля 2025 года № 4484 «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия». Документ закрепляет порядок формирования и [...]
Регистрация лекарственных средств в России
Прежде чем лекарство попадёт на полки аптек, оно должно пройти длинный путь проверки. В России этот процесс регулируется государством и направлен на то, чтобы пациенты получали только эффективные, качественные и безопасные препараты. Зачем нужна [...]