Фармпроизводителям продлят сроки регистрации лекарств по процедуре ЕАЭС
💡 Что произошло? Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) рассматривает возможность продления переходного периода для регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это позволит фармацевтическим компаниям получить дополнительное время для завершения процедуры признания лекарств. [...]
ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ
❓Необходимо ли держателю регистрационного удостоверения организовывать систему фармаконадзора в случае, если он не является производителем лекарственного препарата? ➡️Да, согласно требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора GVP ЕАЭС ответственным за организацию системы фармаконадзора является держатель регистрационного удостоверения. [...]
В Национальном научном центре Исследований и Фармаконадзора появилась возможность расчета допустимой ежедневной экспозиции (PDE)
🔍 Сайт "ННЦ Исследований и Фармаконадзора" 💡 Что такое PDE? PDE (допустимая ежедневная экспозиция) – это доза вещества, которая при ежедневном воздействии на протяжении всей жизни не вызовет нежелательных эффектов на здоровье человека. Этот [...]
Новая Зеландия опубликовала Руководство по регулированию использования терапевтических продуктов
📄 Ключевые требования для продавцов и потребителей лекарств: 💊 Технические паспорта Спонсоры должны подготовить технические паспорта для отпускаемых по рецепту лекарств и лекарств с ограниченным доступом. Эти документы содержат важную информацию для обеспечения безопасного [...]
В Узбекистане вводится постмаркетинговый контроль фармацевтической продукции с 1 января 2025 года
📄 Постановление Кабинета Министров № 628 С 1 января 2025 года в Узбекистане вступает в силу новая система постмаркетингового контроля фармацевтической продукции. Это важное нововведение направлено на повышение качества и безопасности лекарственных средств на [...]
Москва усиливает меры по борьбе с ВИЧ-инфекцией
📄 Приказ № 876: Новый этап в системе медицинского освидетельствования 9 октября 2024 года Департамент здравоохранения Москвы выпустил приказ № 876, который нацелен на улучшение медицинского освидетельствования и оказания помощи пациентам с ВИЧ. Этот [...]
Минздрав предложил лишать лицензий на фармацевтическую деятельность в случае двух нарушений за год
🔍 Минздрав предлагает ужесточить контроль над фармацевтической деятельностью 💊 Что произошло? Минздрав представил проект изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно нововведениям, аптеки, индивидуальные предприниматели и медорганизации могут потерять лицензию на фармацевтическую деятельность [...]
АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» приняла участие в Международном форуме инновационных технологий в фармацевтике и медицине БИОТЕХМЕД
Участие АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» в Международном форуме инновационных технологий в фармацевтике и медицине БИОТЕХМЕД 2024 АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», занимающийся исследованиями в области фармаконадзора, принял участие в Международном форуме БИОТЕХМЕД. Это мероприятие, [...]