Постановление Правительства Российской Федерации от 18 июня 2025 г. № 913
Designed by Freepik "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 853" Основные положения: Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила ввоза лекарственных [...]
Использование Данных Реальной Клинической Практики в Обращении Лекарств: Новые Рекомендации ЕЭК
Designed by Freepik С 10 июля 2025 года вступают в силу рекомендации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), регламентирующие использование данных реальной клинической практики (РКП) в рамках обращения лекарственных средств по правилам ЕАЭС. Эти рекомендации [...]
Почему фармацевтическому бизнесу необходим персональный менеджер по фармаконадзору?
Каждое лекарственное средство, прежде чем попасть на рынок, проходит длительные этапы тестирования. Однако даже после клинических исследований невозможно на 100% предсказать все возможные нежелательные реакции. Некоторые из них проявляются только спустя годы после начала [...]
Персональный менеджер по фармаконадзору: кто это и как помогает бизнесу
Работа с лекарственными средствами требует высокого уровня внимания к деталям и строгого соблюдения нормативных требований. Персональный менеджер по фармаконадзору – это ваш надежный помощник, который обеспечит комплексный подход к мониторингу безопасности препаратов. Он будет [...]
Минпромторг Утвердил Правила Ведения Реестра Участников Оборота Метанола
Designed by Freepik Министерство промышленности и торговли РФ разработало правила формирования и ведения реестра организаций и индивидуальных предпринимателей, работающих с метанолом и метанолсодержащими жидкостями. Проект постановления находится на этапе публичного обсуждения, которое завершится [...]
Клинические исследования: основа безопасных и эффективных лекарств
Клинические исследования являются ключевым этапом разработки любого лекарственного препарата. Они позволяют подтвердить безопасность, эффективность и качество новых медицинских решений. Организация и проведение клинических исследований включает в себя этапы от разработки протоколов и управления данными [...]
FDA Одобрило Революционный Препарат для Профилактики ВИЧ: Инъекция Раз в Полгода
Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качественными пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) одобрило Yeztugo (lenacapavir) от компании Gilead Sciences — первый препарат для доконтактной профилактики ВИЧ, который вводится каждые шесть [...]
Новые рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам
Департамент технического регулирования и аккредитации ЕАЭС опубликовал "Рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам" по итогам заседания 21 мая 2025 года. В документе представлено 29 новых рекомендаций (№№ 334–362), среди которых: 🔹 23 рекомендации по выбору референтного препарата для различных МНН (международных [...]