Новый стандарт «Надлежащая практика фармаконадзора — GVP»
Дата внедрения: 1 ноября 2024 г. Указ Президента № ПФ-20 от 23 января 2024 г. Цель стандарта: Обеспечить оперативное выявление и контроль потенциальных рисков, связанных с использованием лекарственных средств, в соответствии с международными требованиями [...]
Данные реальной клинической практики ускорят вывод лекарств на рынок ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии 18 октября утвердил общие подходы к регулированию обращения лекарств, основываясь на данных реальной клинической практики. Это решение задает общие принципы использования клинических данных для стран ЕАЭС, что позволит ускорить регистрацию [...]
Проект Минздрава: Перечень стратегически значимых лекарств
Минздрав предложил дополнить Закон об обращении лекарств положениями о новом перечне стратегически значимых лекарственных средств. Основные положения проекта: Ключевые лекарства: в перечень войдут препараты из списка ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Контроль [...]
IV Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2024» состоится в Москве
🗓 Даты проведения: 14-15 ноября 2024 года 📍 Место: Кластер «Ломоносов», Москва (Раменский бульвар, д. 1) 🌐 Официальный сайт: www.novamed-forum.ru Форум NOVAMED-2024 станет важной площадкой для обсуждения вопросов разработки, производства и обращения медицинских изделий. [...]
Минздрав России предложил продлить особые правила обращения лекарств до 2028 года
📅 Продление до 2027 и 2028 годов: Минздрав России предложил продление действия постановлений, касающихся особенностей обращения лекарств и медицинских изделий в условиях дефицита, вызванного санкциями, и чрезвычайных ситуаций. Ведомство предлагает продлить действие двух постановлений [...]
БРИКС на XVI саммите: Укрепление сотрудничества в области медицины
На XVI саммите БРИКС в Казани участники подчеркнули важность укрепления сотрудничества в разработке вакцин и реализации проектов по ядерной медицине для развития мировой медицины. Об этом говорится в принятой Казанской декларации. 📌 Основные направления [...]
Информация о побочных действиях ЛС в Казахстане за сентябрь
На портале www.ndda.kz опубликована информация о зарегистрированных картах-сообщениях по подозрению на побочные действия лекарственных средств (ЛС) на территории Казахстана за сентябрь 2024 года. С 1 по 30 сентября, было получено 222 сообщения по нежелательным [...]
Новые положения Постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики №546
💡 Что изменилось? 6 сентября 2024 года был утвержден новый порядок проведения фармаконадзора, описанный в Постановлении №546. Он регулирует сроки предоставления информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и определяет подходы к проведению оценки [...]