FDA Одобрило Новую Вакцину MSD от Респираторно-Синцитиального Вируса: Что Это Значит для Пациентов и Профессионалов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia , разработанный компанией MSD. Этот инновационный препарат на основе антител предназначен для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в [...]
Российский прорыв: создана технология производства субстанции для препаратов от диабета и ожирения
🔬 Что произошло? Ученые Первого МГМУ им. Сеченова разработали биотехнологию для производства субстанции агонистов ГПП-1 (включая семаглутид – аналог «Оземпика»). ✔ Ключевое преимущество: Сокращение времени производства за счет генетически модифицированной кишечной палочки. Полная локализация процесса – больше не нужно зависеть от китайских субстанций. Почему это важно? [...]
Предупреждение ВОЗ о фальсифицированном препарате IMFINZI (дурвалумаб)
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила о выявлении поддельного препарата IMFINZI (дурвалумаб), инъекция 500 мг/10 мл, в регионах Восточного Средиземноморья и Европы. Подробности доступны на официальном сайте ВОЗ: https://www.who.int/news/item/14-05-2025-medical-product-alert-n-3-2025--falsified-imfinzi-(durvalumab)-injection-500mg-10ml Обращаем внимание: Препарат IMFINZI (дурвалумаб) зарегистрирован в Казахстане (регистрационное [...]
Участие в I Пленуме фармакологов России
https://plenum.rzgmu.ru/ 23–25 мая 2025 года в Рязани состоялся I Пленум фармакологов России, посвященный 160-летию со дня рождения академика Н.П. Кравкова, под названием: «Традиции и перспективы развития российской фармакологии». Матвеев Александр Васильевич, к.м.н., исполнительный директор АНО [...]
Нейросети Яндекса в разы ускоряют запуск клинических исследований для врачей
На недавней закрытой конференции обсуждали применение искусственного интеллекта в фармацевтике. Хотя часто приводили примеры зарубежных ИИ-решений, оказалось, что и российские разработки уже успешно используются в этой сфере. Один из таких примеров — YandexGPT. Как [...]
22.05.2025 г о проведении ежегодной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение
Государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в целях обеспечения защиты здоровья населения и повышения безопасности пациентов проводит ежегодную оценку соотношения "польза-риск" лекарственных средств. За отчетный период 2023 – 2024 [...]
Аутсорсинг системы фармаконадзора: как он помогает фармкомпаниям соответствовать требованиям регуляторов?
Фармаконадзор – это обязательное требование для всех компаний, работающих с лекарственными средствами. Однако его внедрение требует значительных ресурсов: 🔹 Разработки системы сбора и анализа данных о побочных эффектах; 🔹 Подготовки отчетов для регуляторных органов; [...]
Персональный менеджер по фармаконадзору – ключевая фигура в системе безопасности лекарств
Когда пациент получает рецепт на лекарство, он редко задумывается о том, какой путь прошел препарат перед тем, как попасть в аптеку. Производство, клинические испытания, регистрация – все это важные этапы. Но даже после выхода [...]