FDA одобрило первый FcRn-блокатор Imaavy для лечения миастении гравис
Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало инновационный препарат Imaavy (nipocalimab) , разработанный компанией Johnson & Johnson (J&J) , для лечения генерализованной миастении гравис [...]
Роль и значение Контактного лица по фармаконадзору (КЛФ) в национальной системе лекарственного надзора
Контактное лицо по фармаконадзору (КЛФ) — это ключевая фигура в системе мониторинга безопасности лекарственных средств на национальном уровне. Его основная задача заключается в обеспечении связи между фармацевтическими компаниями, медицинскими учреждениями и регуляторными органами, такими [...]
Регистрация вакцин от пневмококковой и менингококковой инфекций запланирована на декабрь 2025 года
Designed by Freepik Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России готовится к подаче документов на регистрацию двух новых вакцин – против пневмококковой и менингококковой инфекций. По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, 16-валентная вакцина от пневмококка [...]
Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!
Designed by Freepik 🎉 Приглашаем к участию в III Российском конгрессе «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» С 20 по 23 мая 2025 года состоится III Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с [...]
Информационное письмо от 14.04.2025 № 01И-348/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Сайбинкью (Аброцитиниб)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о выпуске обновленной версии информационных материалов , разработанных компанией ООО «Пфайзер Инновации» , для минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Сайбинкью (МНН Аброцитиниб) . [...]
Фармацевтическая отрасль под прицелом хакеров: рост кибератак в 2025 году
В первом квартале 2025 года фармацевтические компании и организации здравоохранения стали одной из главных мишеней для киберпреступников. Согласно исследованию компании Positive Technologies (PT) , доля атак на фармкомпании выросла с 10% в 2024 году [...]
АНО ННЦ «Фармаконадзора» продолжает развивать комфортные форматы работы
В условиях, когда часть команды работает удалённо, для сотрудников, предпочитающих офисный формат, в АНО ННЦ "Фармаконадзор" внедрена система свободной рассадки в опенспейсе. Это позволяет каждому выбрать наиболее удобное рабочее место, исходя из личных предпочтений [...]
ФАС одобрила снижение цены на первый российский биоаналог «Стелары» — «Стилейкин»
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала снижение стоимости первого отечественного биоаналога устекинумаба — препарата «Стилейкин» , разработанного компанией «Генериум» . Цена на препарат снизилась на 25% по сравнению с оригинальным препаратом «Стелара» производства американской [...]