Пользовательское тестирование: забота о пациентах с самого начала
Пользовательское тестирование играет ключевую роль в подготовке качественного и безопасного продукта. В случае с листком-вкладышем (ЛВ), содержащим важные инструкции для пациентов, важно не только следить за точностью информации, но и за её восприятием. Процесс [...]
Обновленный Порядок Ввода Лекарств в Оборот: Что Изменится С 10 Июня?
С 10 июня вступают в силу новые правила, регулирующие ввод лекарственных средств в гражданский оборот. Эти изменения затрагивают ключевые аспекты работы фармацевтических компаний, включая подачу документов, проведение испытаний и выдачу разрешений на использование препаратов. [...]
Что такое аутсорсинг фармаконадзора?
Фармацевтический рынок стремительно развивается, и компании сталкиваются с увеличением требований со стороны регуляторов, особенно в сфере фармаконадзора. Аутсорсинг системы фармаконадзора — это передача процессов мониторинга безопасности лекарственных препаратов профессиональной организации. Такой подход позволяет компании [...]
Крупнейшая Реформа Фармацевтического Рынка ЕС: Что Это Значит для Производителей и Пациентов?
Совет Европейского союза представил масштабную реформу фармацевтического законодательства, которая может стать самой значительной за последние 20 лет. Основная цель изменений — повышение конкурентоспособности отрасли и обеспечение равноправного доступа европейцев к безопасным, доступным и эффективным [...]
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» приняли участие в конференции «ФармМедОбращение-2025»
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» приняла активное участие в отраслевой конференции «ФармМедОбращение-2025» Специалисты центра приняли участие в секции: «Клинические исследования: современные вызовы». С докладом: "Оценка безопасности в рамках клинических испытаний" - выступил заведующий кафедрой [...]
Минздрав Утвердил Новые Правила Надлежащей Аптечной Практики: Что Изменится С 1 Сентября 2025 Года?
С 1 сентября 2025 года вступают в силу обновленные правила надлежащей аптечной практики, которые приведены в соответствие с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти изменения затронут не только работу аптек, но и взаимодействие с [...]
FDA Одобрило Новую Вакцину MSD от Респираторно-Синцитиального Вируса: Что Это Значит для Пациентов и Профессионалов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia , разработанный компанией MSD. Этот инновационный препарат на основе антител предназначен для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в [...]
Российский прорыв: создана технология производства субстанции для препаратов от диабета и ожирения
🔬 Что произошло? Ученые Первого МГМУ им. Сеченова разработали биотехнологию для производства субстанции агонистов ГПП-1 (включая семаглутид – аналог «Оземпика»). ✔ Ключевое преимущество: Сокращение времени производства за счет генетически модифицированной кишечной палочки. Полная локализация процесса – больше не нужно зависеть от китайских субстанций. Почему это важно? [...]