Запрет на реализацию БАД с литием: меры Роспотребнадзора
В начале декабря Роспотребнадзор уведомил региональные управления о наличии в обороте опасных биологически активных добавок (БАД), содержащих литий в различных формах. Эти добавки признаны опасными и запрещены к реализации, так как могут причинить вред [...]
Казахстанский онкопрепарат завершил II фазу клинических испытаний
Разработанный казахстанскими учеными препарат против рака успешно завершил вторую фазу клинических испытаний (КИ). Результаты: У шести пациентов отмечено замедление прогрессирования болезни. У одного участника исследования опухоль уменьшилась в размере. Механизм действия Препарат относится к [...]
В НЦЭЛС и МИ обсудили приведение регистрационных досье лекарств по правилам ЕАЭС
В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий прошла рабочая встреча под председательством вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Тимура Муратова. Основной темой обсуждения стали актуальные вопросы приведения регистрационных удостоверений лекарственных средств в соответствие с [...]
Важные обновления по безопасности использования амиодарон-содержащих препаратов
1. Риск первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца Данные научных исследований показали, что применение амиодарона у реципиентов до трансплантации сердца может быть связано с повышенным риском первичной дисфункции трансплантата (ПДТ). Это осложнение развивается в [...]
Маркировка БАД: рост импортеров и борьба с контрафактом
Введение системы маркировки в России дало впечатляющие результаты: Число импортеров БАД выросло в 8 раз, а отечественные производители увеличили свое присутствие на рынке вдвое, подчеркнула замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева. За 10 месяцев [...]
Сотрудники АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняли участие в XVII Всероссийской научно-практической конференции «Медицина и качество»
Представитель ННЦФ продемонстрировал новые подходы к повышению безопасности лекарственных средств и качества медицинской деятельности на главной площадке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. АНО ННЦФ на передовой здравоохранения 5 декабря 2024 года сотрудники [...]
Бесплатный онлайн-вебинар: Основные изменения регуляторных требований в области Фармаконадзора 2024 года
Когда? 13 декабря 2024 года 14:00 (по Мск) Почему стоит участвовать? Узнайте ключевые изменения нормативно-правовых документов 2024 года. Получите рекомендации от экспертов регуляторных органов. Изучите новые подходы и практики в сфере фармаконадзора. Задайте вопросы [...]
О необходимости внесения изменений в документацию лекарственных средств с осельтамивиром
Кого касается уведомление? Производителей и держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, содержащих осельтамивир в качестве действующего вещества. Суть изменений Департамент фармаконадзора и мониторинга сообщает о необходимости: Пересмотра общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП). Дополнения инструкции по медицинскому применению [...]