Семинар по вопросам GVP-инспекций: обучение заявителей стандартам фармаконадзора
Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий приглашает специалистов фармацевтической отрасли принять участие в обучающем семинаре по вопросам проведения GVP-инспекций, который состоится 24 октября 2025 года с 14:00 до 17:00. Тематика [...]
Вакцина Ixchiq под проверкой: EMA и FDA расследуют случаи энцефалопатии
Регуляторы ЕС и США инициировали повторное расследование безопасности вакцины Ixchiq, предназначенной для профилактики вируса чикунгунья. Поводом стали сообщения о серьёзных побочных реакциях, включая случаи энцефалопатии и несколько летальных исходов среди привитых в возрасте старше [...]
Создан новый датасет HODDI для анализа сложных лекарственных взаимодействий
Исследователи представили новый датасет HODDI (High-Order Drug-Drug Interaction Dataset) — первую масштабную базу данных, предназначенную для анализа высокопорядковых лекарственных взаимодействий (то есть комбинаций трёх и более препаратов).Современные системы фармаконадзора обычно учитывают взаимодействия лишь между двумя [...]
Азербайджан обновил сроки подачи ПООБ по лекарственным средствам (версия № 7 от 30.09.2025)
Центр Аналитической Экспертизы Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики опубликовал обновлённый перечень, определяющий периодичность и сроки подачи периодически обновляемых отчётов о безопасности (ПООБ) лекарственных средств, зарегистрированных в Азербайджане. Новая версия списка — Версия № 7 от [...]
Нежелательные реакции на лекарства: виды, причины и профилактика
Нежелательная реакция (НР) — это любое неблагоприятное и непреднамеренное воздействие лекарственного препарата, возникающее при его применении в обычных дозах для профилактики, диагностики или лечения заболеваний. НРЛ могут развиваться у любого пациента, но риск повышается [...]
Обзор литературы: как правильно оформить и структурировать материал
Обзор литературы (literature review) — это аналитическое обобщение опубликованных научных источников по определённой теме. Его цель — показать, что уже известно по вопросу, какие существуют пробелы и почему данное исследование актуально. Обзор литературы — [...]
Как AI трансформирует фармаконадзор и управление сигналами
В 2025 году внимание отрасли всё сильнее обращается на роль искусственного интеллекта (ИИ/AI) в фармаконадзоре — как способ ускорить выявление и анализ безопасности лекарств. Как ИИ применяется уже сегодня Автоматизированный анализ литературы и извлечение [...]
Росздравнадзор приостановил обращение лекарственного средства «Викасол» серии 010619
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение о прекращении обращения лекарственного средства «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» [...]