О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – кветиапин.
Принимая во внимание отчет по безопасности, литературные данные, кумулятивный обзор, включая в 9 постмаркетинговых случаях тесную временную связь, а также с учетом вероятного механизма действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между кветиапином и ардиомиопатией, миокардитом, [...]
О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Дивигель (МНН — эстрадиол)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Орион Фарма» о внесении [...]
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Визкью® (МНН — бролуцизумаб)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Новартис Фарма» о новых [...]
Сульфаметоксазол и триметоприм-содержащие лекарственные препараты — риск развития гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (РААС ЕМА), рассмотрев имеющиеся, в том числе представленные держателями регистрационных удостоверений, данные, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению информацию о риске развития темофагоцитарного лимфогистиоцитоза при применении [...]
Клиндамицин-содержащие лекарственные препараты — риск развития острой почечной недостаточности.
Клиндамицин-содержащие лекарственные препараты — риск развития острой почечной недостаточности Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (РКАС ЕМА) по результатам выполненного обзора и анализа базы данных нежелательных реакций Еидгамейаисе, данных медицинской литературы, данных, представленных компанией [...]
Глазные капли Хлорамфеникол, содержащие буру или буферы борной кислоты: применение у детей младше 2 лет
После обзора имеющихся токсикологических данных и расчета суточного воздействия бора по типичному режиму дозирования мы пришли к выводу, что баланс между пользой и риском применения глазных капель хлорамфеникола, содержащих буру или борную кислоту, остается положительным [...]
Минздрав прекратил действие регистрационных удостоверений 19 препаратов
Из государственного реестра исключены 19 лекарственных препаратов. Основанием для принятия Минздравом решения об отмене регистрации стали заявления владельцев лекарств. Российская компания АО «Верофарм» отозвала регистрацию семи препаратов: «Гитерна», таблетки вагинальные, АО «Верофарм», Россия, РУ ЛС-002187 [...]
Минздрав рекомендовал включить в список ЖНВЛП еще один препарат от СМА
Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава рекомендовала препарат для лечения спинной мышечной атрофии (СМА) рисдиплам к включению в Перечень ЖНВЛП с 2022 года. В 2021 году в перечень вошел другой препарат для больных со СМА [...]