Информационное письмо от 07.10.2021 № 01И-1295/21 О смене электронных адресов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора информирует о прекращении функционирования домена электронной почты @roszdravnadzor.ru. В настоящее время функционирует домен @roszdravnadzor.gov.ru, включая электронные адреса для [...]
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.09.2021 № 1161 Об существлении комплекса предварительных технических работ
Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.09.2021 № 1161 утвержден Регламент осуществления комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники Источник данных и подробная информация
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Иксел (МНН — Милнаципран)
Добавлена информация о возможности развития серотонинового синдрома при совместном применении с Бупренорфином (на основании рекомендации PRAC). 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании 4.5. Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия Добавлена информация [...]
Минздрав подготовил изменения в положение о госконтроле обращения лекарств
Минздрав России представил проект постановления правительства о внесении изменений в положение о госконтроле в сфере обращения лекарств. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru. Постановление должно вступить в силу в марте 2022 года. Министерство предлагает сделать ключевым показателем госконтроля [...]
Участники фармрынка винят в подорожании лекарств друг друга и инфляцию
В первом полугодии стоимость 25 самых востребованных у россиян препаратов, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) выросли в среднем на 25%, а объем продаж достиг 7,6 млрд руб., посчитали аналитики [...]
Исследования биоэквивалентности
Наша компания предоставляет ряд услуг связанных с исследованиями лекарственных средств, в том числе проведение исследований биоэквивалентности. Чтобы проконсультироваться с нами, связаться или сразу заказать услугу, вы можете перейти на страницу с формой: НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ [...]
Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?
Согласно приказу МЗ РФ от 26 августа 2010 года № 757н, субъектам* обращения лекарственных средств необходимо предоставлять в регуляторные органы сведения: - о побочных действиях,, в т.ч. неуказанных в инструкции по применению - о серьезных [...]
О новых данных по безопасности алемтузумаба
Сигнал - Аутоиммунный энцефалитИсточник данных и подробная информация