О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – олмесартан (риск развития — аутоиммунного гепатита)
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций и базы данных нежелательных реакций EudraVigilance пришел к выводу о наличии возможной причинно-следственной связи между применением [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – карбамазепин
Учитывая имеющиеся данные о взаимодействии с бриварацетамом по литературе и информацию, включенную в инструкцию для медицинского применения лекарственных средств, содержащих бриварацетам, PRAC пришел к выводу, что инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих карбамазепин, [...]
Internship of students in National Pharmacovogilance Researh Center
In our company this year the internship of students has begun! Meetings with 5th-year students of Kazan Federal University and the Russian National Research Medical University. N. I. Pirogova was conducted by the [...]
Стажировка студентов в АНО ННЦ Фармаконадзора
В нашей компании в этом году началась стажировка студентов! Встречи со студентами 5 курса Казанского Федерального Университета и Российского Национального Исследовательского Медицинского Университета им. Н. И. Пирогова провела Менеджер по персоналу — Гончар [...]
ВОЗ: С момента обнаружения омикрона скончалось 500 тысяч человек
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о росте смертности на фоне распространения омикрон-штамма коронавирусной инфекции. По данным международной организации, с момента выявления в ноябре 2021 года нового штамма было выявлено 1,3 млн новых случаев заражения и [...]
Стартует эксперимент по маркировке медизделий
Пилотный проект по маркировке медицинских изделий пройдет с 15 февраля 2022 года по 28 февраля 2023 года. Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Речь идет о добровольном участии в эксперименте. В пилотный проект войдут обеззараживатели воздуха, [...]
До конца 2022 года хотят продлить переходный период для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС
Правительство одобрило проект поправок к соглашению о порядке обращения медизделий в ЕАЭС. Изменения предусматривают следующее: регистрационные удостоверения, которые выдали по национальным правилам до вступления в силу соглашения, действуют до окончания срока, но не позднее [...]
Кыргызская республика: Информационное письмо по вопросам фармаконадзора
Отдел фармаконадзора и рекламы Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее ОФиР) сообщает о разделении почтовых адресов для предоставления Периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и CIOMS отчетов: 1. [...]