Левоноргестрел (все показания, кроме экстренной контрацепции): Научные выводы CMDh и основания для отклонения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010828/202105
Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о риске маскулинизации плода женского пола, если внутриматочное средство с левоноргестрелом остается во время беременности, а также с учетом вероятного механизма действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между [...]
Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к Информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103 (PDF/91,49 КБ)
Принимая во внимание имеющиеся данные о стрессовой кардиомиопатии (синдром Такоцубо) из клинических испытаний, литературы, спонтанных сообщений, PRAC считает причинно-следственную связь между добутамином и стрессовой кардиомиопатией (синдром Такоцубо), по крайней мере, разумно возможной. PRAC пришел [...]
Информационное письмо от 09.03.2022 № 01И-246/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Цефтазидим-АКОС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного, внутримышечного введения 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 150521 производства ОАО [...]
Ремифентанил: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00002617/202105
Принимая во внимание имеющиеся данные о взаимодействии с габапентиноидами (габапентин и прегабалин) из клинических исследований и литературы, PRAC считает, что взаимодействие между ремифентанилом и габапентиноидами (габапентин и прегабалин) установлено. PRAC пришел к выводу, что [...]
Разработка и внедрение в систему фармаконадзора информационных баз данных – объем информации
Значительный объем данных спонтанных сообщений о НР ЛС, выявляемых на этапах клинических исследований и пострегистрационного обращения, а также законодательные требования Правил Надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (ЕАЭС), способствуют внедрению информационных технологий в системе [...]
Анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ, зарегистрированных в РК Крым за период 2011–2016 гг.
Результаты исследования показали, что наиболее часто НР наблюдались при применении препаратов группы ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ, НИОТ), что объяснимо включением данных препаратов в качестве основных лекарственных средств (ЛС) в схемы ВААРТ. Среди этих групп антиретровирусных препаратов абсолютными лидерами были препараты эфавиренз и невирапин. Среди комбинированных противовирусных препаратов, активных по отношению к ВИЧ, наиболее часто НР были связаны с применением комбинации ламивудина и зидовудина.
Review of an intern about the company National Pharmacovigilance Research Center
This year the internship of students began in our company. You can find out how this happened, because we have described it in detailhere. Intern Badrtdinov Albert Rifgatovich, 5th year student, Faculty of [...]
Отзыв стажера КФУ о Национальном Научном Центре Фармаконадзора
В этом году в нашей компании началась стажировка студентов. Вы можете узнать о том, как это происходило, ведь мы подробно рассказали об этом здесь. Стажер Бадртдинов Альберт Рифгатович, 5 курс, факультет фармации, институт [...]