ВОЗ: Омикрон распространяется быстрее, но вызывает тяжелые симптомы
Вариант коронавируса омикрон распространяется быстрее штамма дельта, но вызывает менее тяжелые симптомы, указали во Всемирной организации здравоохранения. В ВОЗ подчеркнули, что данный вывод сделан по результатам анализа ограниченного объема данных. Вариант дельта, впервые выявленный в [...]
Examination of readiness for inspection
Inspection is a method of regulatory control by an authorized organization (usually regulatory) of the pharmacovigilance system of the inspected organization - the holder of registration certificates, the developer of medicines or another organization [...]
Экспертиза готовности к инспекции
Инспекция — это метод регуляторного контроля уполномоченной организацией (обычно — регуляторной) системы фармаконадзора инспектируемой организации — держателя регистрационных удостоверений, разработчика лекарственных препаратов или иной организации, привлеченной для выполнения всех или отдельных обязательств по фармаконадзору. [...]
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. N 11020 «Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья»
Для производителей (изготовителей) и импортеров медизделий установлены правила предоставления данных в Росздравнадзор. Для этого используется личный кабинет на сайте Службы. Передаются номер регистрационного удостоверения, номер серии (партии) или заводской (идентификационный) номер и др. Срок [...]
Представителям фармацевтических организаций(РК Киргизия)
Департамент ЛС и МИ при МЗиСР кыргызской Республики информирует о смене реквизитов источник данных и подробная информация
Общедоступная информация в области сертификации медицинской продукции(РК Узбекистан)
Опубликована информация в области сертификации медицинской продукции источник данных и подробная информация
Периндоприл — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00002354-202010
Обновление раздела 4.8 ОХЛП, чтобы добавить побочную реакцию «Синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона (SIADH)» с частотой «редко», «депрессия» с частотой «нечасто», гиперемия/"приливы" с частотой «редко», «анурия» и «олигурия» с частотой «редко», «острая почечная недостаточность» [...]