Современный взгляд на эффективность и безопасность кеторолака
РМЖ «Медицинское обозрение» №4 от 25.06.2018 стр. 34-39 Авторы: Матвеев А.В. 1 , Крашенинников А.Е. 2 , Егорова Е.А. 3 1 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского», Симферополь: АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва 2 АНО «Национальный научный [...]
Извещения и карты-извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата
Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» обновлён образец «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата», Внесены поля для основных сведений о режиме фармакотерапии, симптомах нежелательной реакции, необходимых [...]
Изучение безопасности нестероидных противовоспалительных средств на основании анализа карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средств
Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И. Одним из основных показаний к применению препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) является их применение в качестве симптоматических средств терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, системных [...]
Правительство России поручило проработать план по предотвращению распространения омикрон-штамма
11 января 2022 года состоялось Заседание президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением коронавирусной инфекции на территории РФ. По результатам мероприятия Михаил Мишустин, Председатель Правительства, поручил Минздраву России провести оценку готовности медучреждений к расширению [...]
Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России включен в реестр уполномоченных организаций ЕАЭС
Головному центру гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства (ГЦГиЭ ФМБА России) предоставлено право проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации на территории Евразийского экономического [...]
Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарств и медизделий РК Казахстан
Внесены изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года №10 ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». Изменен список документов и материалов в соответствии с [...]
Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделий
Коллегия Евразийской экономической комиссии обновила позиции классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочника структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата с учетом актуальной редакции Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, [...]
Ускоренная экспертиза медицинских изделий РК Казахстан
В связи с выходом Приказа Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-131 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 [...]